Klinische Versuche mit Arzneimitteln und ATMPs mit mehreren Sponsoren: Rechtskonforme Umsetzung

11.05.2026

Ein klinischer Versuch kann in der Schweiz einen oder mehrere Sponsoren haben (ICH GCP E6 (R3) III.3.6.11). Bei klinischen Versuchen mit mehreren Sponsoren müssen folgende Voraussetzungen erfüllt sein:

Fast-Track-Verfahren zur Beschleunigung der Bearbeitung von Gesuchen für klinische Versuche – Pilotphase beginnt am 1. Mai 2026

01.05.2026

swissethics freut sich bekannt zu geben, dass die Ethikkommissionen ab dem 1. Mai 2026 am Fast-Track-Pilotprojekt teilnehmen werden, das von Swissmedic im Juli 2025 initiiert wurde.

Das Fast-Track-Pilotprojekt zielt darauf ab, die Bearbeitungszeiten für Anträge zu klinischen Versuchen mit Arzneimittel zu verkürzen.

Suchen Sie nach Dienstleistungen zur Unterstützung Ihrer Forschung?

12.02.2026

Der CPCR Service Finder ist ein neues Tool, kollaborativ entwickelt von der nationalen Koordinationsplattform Klinische Forschung (CPCR), realisiert mit technischer Expertise von Swiss Biobanking. Das benutzerfreundliche Instrument ermöglicht eine einfache Suche nach Dienstleistungen der wichtigsten nationalen Forschungsinfrastrukturen für klinische Forschung und Gesundheitsforschung. Zudem finden Sie mit nur einem Klick den richtigen Ansprechpartner für Ihre Bedürfnisse.

Nach mehr als zehn Jahren tritt Dr. med. Susanne Driessen von ihrem Amt als Präsidentin von swissethics zurück

06.01.2026

swissethics bedankt sich herzlich bei Dr. med. Susanne Driessen für ihre herausragende Führungsarbeit und ihr Engagement in den letzten zehn Jahren als Präsidentin von swissethics sowie für ihren unermüdlichen Einsatz für die ethische Forschung.

Informationen von Swissmedic und swissethics zu den GCP R3-Schulungsanforderungen für Prüferpersonen

21.12.2025

Swissmedic und swissethics erwarten, dass alle an der Durchführung klinischer Studien beteiligten Prüfpersonen («Principal Investigators»), die derzeit über ein GCP E6(R2)-Zertifikat verfügen, eine Selbstschulung zur überarbeiteten Richtlinie ICH GCP E6(R3) absolvieren und dokumentieren. Prüfer, die bereits über ein Zertifikat GCP E6(R3) oder ein Auffrischungszertifikat GCP E6(R3) verfügen,

Giovan Maria Zanini ist Präsident swissethics ab 1.1.2026

15.12.2025

Giovan Maria Zanini ist von den Mitgliedern von swissethics ab 1.1.2026 zum neuen Präsidenten swissethics gewählt worden. Er tritt das Amt als Nachfolger von Dr. Susanne Driessen an, die ihr Amt nach über 10 Jahren an ihn als Nachfolger übergeben hat. Giovan Maria Zanini ist Präsident der Ethikkommission Tessin und war Jahrzehnte Kantonsapotheker des Kantons Tessin.

Information und Einwilligung für genomische Forschung

11.11.2025

Die genomische Forschung mit «whole genome sequencing» (WGS) entwickelt sich rasant. Bei sehr vielen Forschungsprojekten werden bereits heute genetische Daten erhoben und ausgewertet. Der Generalkonsent gilt für die verschlüsselte Weiterverwendung von genetischen Daten. Wenn jedoch «whole genome sequencing» im Rahmen der Forschungsprojekten durchgeführt wird, dann handelt es sich um eine andere Dimension in der Genetik.

Allfällige Probleme mit clinicaltrials.gov: Alternative Studienregister

17.10.2025

Seit dem 1. Oktober 2025 gibt es auf clinicaltrials.gov gemäss Meldungen von Schweizer Forschenden Probleme bei der Neuregistrierungen und Aktualisierung bestehender Registrierungen von klinischen Versuchen.

Pilotprojekt zur beschleunigten Begutachtung bei Swissmedic

17.07.2025

Swissmedic hat 1.7.2025 ein Pilotprojekt zur beschleunigten Begutachtung von Erstgesuchen für bestimmte klinische Versuche mit Arzneimitteln gestartet. Dieses Projekt ist anwendbar für klinische Versuche, die folgende Kriterien erfüllen:

Anstehende Gebührenänderungen ab dem 1. Juli 2025

17.06.2025

Wir informieren über eine wichtige Änderung. Ab dem 1. Juli 2025 werden die Gebühren, die die Ethikkommissionen für die Begutachtung der eingereichten Gesuche und Anträge erheben, um 5% erhöht.