Aktuell
UPDATE: Neues Verordnungsrecht gilt ab 1. November 2024
15.07.2024
Jetzt mit Weblinks zu den angepassten Verordnungen:
Der Bundesrat hat die Anpassungen der Verordnungen des Humanforschungsgesetzes gutgeheissen und diese am 7. Juni 2024 verabschiedet. Die Anpassungen stärken den Schutz von Personen, die an der Forschung teilnehmen und verbessern, dort wo möglich, die Rahmenbedingungen für die Forschenden. Die angepassten Verordnungen treten am 1. November 2024 in Kraft, mit Ausnahme der Bestimmungen zur Transparenz. Diese treten am 1. März 2025 in Kraft.
WeiterlesenDer Einbezug von Patientinnen und Patienten sowie an der Forschung Teilnehmenden in die ethische Begutachtung bei den Kommissionen
09.07.2024
Der aktive Einbezug von Patientinnen, Patienten in die klinische Forschung ist wesentlich und dessen Mehrwert unbestritten. Das Einbringen der Erfahrung des gelebten Krankseins sowie der aktiven Studienteilnahme in die Beurteilung von Forschungsgesuchen ist wichtig und hilfreich. Seit 2022 sind Patientenvertretungen innerhalb der Forschungsethikkommission gesetzlich vorgeschrieben.
WeiterlesenNeues Verordnungsrecht gilt ab 1. November 2024
07.06.2024
Der Bundesrat hat die Anpassungen der Verordnungen des Humanforschungsgesetzes gutgeheissen und diese am 7. Juni 2024 verabschiedet. Die Anpassungen stärken den Schutz von Personen, die an der Forschung teilnehmen und verbessern, dort wo möglich, die Rahmenbedingungen für die Forschenden. Die angepassten Verordnungen treten am 1. November 2024 in Kraft, mit Ausnahme der Bestimmungen zur Transparenz. Diese treten am 1. März 2025 in Kraft.
Weiterlesenswissethics veröffentlicht Empfehlungen zum Thema: «Geschlecht und Gender»-gerechte Forschung
19.04.2024
«Geschlecht und Gender»-Gerechtigkeit ist ein sehr wichtiges Thema der Medizin in Forschung und Klinik. Bereits 2020 hat swissethics Empfehlung zum Thema «Geschlecht und Gender»-gerechte Forschung publiziert. Nun hat sich eine Arbeitsgruppe der Thematik weiter angenommen und Empfehlungen ausgearbeitet, wie der Aspekt «Geschlecht und Gender» in der Forschung ethisch angemessen umgesetzt werden soll.
WeiterlesenAktuelle Anpassungen im ICF-Template für klinische Versuche
07.11.2023
Nach Rückmeldungen zahlreicher Stakeholder und nach sorgfältiger Evaluation veröffentlicht swissethics eine neue und überarbeitete Version des ICF-Templates für klinische Versuche. Weiterhin steht im Fokus die Laien-Verständlichkeit des Textes durch klare und einfach Wortwahl, gute Strukturierung und Visualisierung des Textes.
Weiterlesenswissethics wird von der Gesundheitsdirektorenkonferenz (GDK) mandatiert
04.07.2023
Die Vereinigung der Forschungsethikkommissionen swissethics erhält von den Kantonen an der Plenarversammlung der GDK 2023 ein Mandat. Dieses Mandat beinhaltet die Anerkennung von swissethics als Koordinationsstelle der Ethikkommissionen und als verlässliche Partnerin sowie Anlaufstelle für die Öffentlichkeit.
WeiterlesenKonsortium für den ökologischen Wandel des Gesundheitssystems
08.06.2023
Heute findet in Bern das Schweizer Forum für ein nachhaltiges Gesundheitssystem statt. In diesem Rahmen wurde das Schweizer Konsortium für nachhaltige Gesundheit und ökologischen Wandel des Gesundheitssystems gegründet. swissethics ist Mitglied dieses Konsortiums, dessen Ziel es ist, Synergien zwischen den Partnern zu fördern, Anstrengungen sichtbar zu machen und innovative Ideen voranzutreiben, mit denen die Auswirkungen der Gesundheitsdienstleistungen auf die Umwelt verringert werden können.
WeiterlesenWahl des Präsidiums und des Vizepräsidiums von swissethics und Information über die Dauer der Gültigkeit der Bewilligungen der Ethikkommissionen
14.03.2023
An der Mitgliederversammlung swissethics wurden Frau Dr. med. Susanne Driessen als Präsidentin und Herr Dr. iur. Jürg Müller als Vizepräsident in ihren Ämtern bestätigt und wiedergewählt. Neu wurde als Vizepräsidentin Frau Prof. Dr. Caroline Samer, aktuell Vizepräsidentin der Ethikkommission Genf, gewählt.
Der Vorstand swissethics hat auf Vorschlag der Juristinnen und Juristen der Ethikkommissionen beschlossen, dass ab 1. März 2023 die Bewilligungen für klinische Versuche und Forschungsprojekte auf die Dauer von fünf Jahren begrenzt werden. Nach fünf Jahren wird die Ethikkommission entscheiden, ob das Projekt mit den damals bewilligten Dokumenten weitergeführt werden kann oder ob Anpassungen notwendig sind. Weitere Details zu diesem Prozess werden zu einem späteren Zeitpunkt kommuniziert.
Verständlichkeit als ethische Dimension
14.12.2022
Das neue Template der Patienteninformation für klinische Versuche orientiert sich fundiert an linguistischen Kriterien zur Verständlichkeit und beinhaltet dabei die regulatorischen und rechtlichen Vorgaben. Es wurde von swissethics (Arbeitsgruppe mit Vernehmlassung bei allen Ethikkommissionen) in Zusammenarbeit mit Herrn Prof. Dr. Felix Steiner und seinem Team (früher an der ‘Zürcher Hochschule für Angewandte Wissenschaften’, ZHAW) entwickelt und ausgearbeitet. Prof. Steiner hat im Auftrag des BAG eine systematische Analyse von Informationsschriftern auf ihre Verständlichkeit hin erarbeitet. Die Verwendung des neuen Templates ist ab sofort obligatorisch für klinische Versuche, welche bei den Ethikkommissionen eingereicht werden. In einer Übergangszeit bis zum 31.03.2023 wird daneben auch noch die alte Vorlage akzeptiert.
Klinische Versuche mit In-vitro-Diagnostika (IVD): Änderungen in den gesetzlichen Vorgaben und BASEC
16.05.2022
Am 26.5.2022 tritt die Verordnung über In-vitro-Diagnostika (IVDR auf EU-Ebene) und in der Schweiz die geänderte klinische Verordnung für Medizinprodukte (KlinV-Mep) in Kraft. An klinische Versuche mit In-vitro-Diagnostika (IVD) werden demnach neue Anforderungen gestellt.
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