Aktuell
Konsortium für den ökologischen Wandel des Gesundheitssystems
08.06.2023
Heute findet in Bern das Schweizer Forum für ein nachhaltiges Gesundheitssystem statt. In diesem Rahmen wurde das Schweizer Konsortium für nachhaltige Gesundheit und ökologischen Wandel des Gesundheitssystems gegründet. swissethics ist Mitglied dieses Konsortiums, dessen Ziel es ist, Synergien zwischen den Partnern zu fördern, Anstrengungen sichtbar zu machen und innovative Ideen voranzutreiben, mit denen die Auswirkungen der Gesundheitsdienstleistungen auf die Umwelt verringert werden können.
WeiterlesenWahl des Präsidiums und des Vizepräsidiums von swissethics und Information über die Dauer der Gültigkeit der Bewilligungen der Ethikkommissionen
14.03.2023
An der Mitgliederversammlung swissethics wurden Frau Dr. med. Susanne Driessen als Präsidentin und Herr Dr. iur. Jürg Müller als Vizepräsident in ihren Ämtern bestätigt und wiedergewählt. Neu wurde als Vizepräsidentin Frau Prof. Dr. Caroline Samer, aktuell Vizepräsidentin der Ethikkommission Genf, gewählt.
Der Vorstand swissethics hat auf Vorschlag der Juristinnen und Juristen der Ethikkommissionen beschlossen, dass ab 1. März 2023 die Bewilligungen für klinische Versuche und Forschungsprojekte auf die Dauer von fünf Jahren begrenzt werden. Nach fünf Jahren wird die Ethikkommission entscheiden, ob das Projekt mit den damals bewilligten Dokumenten weitergeführt werden kann oder ob Anpassungen notwendig sind. Weitere Details zu diesem Prozess werden zu einem späteren Zeitpunkt kommuniziert.
Verständlichkeit als ethische Dimension
14.12.2022
Das neue Template der Patienteninformation für klinische Versuche orientiert sich fundiert an linguistischen Kriterien zur Verständlichkeit und beinhaltet dabei die regulatorischen und rechtlichen Vorgaben. Es wurde von swissethics (Arbeitsgruppe mit Vernehmlassung bei allen Ethikkommissionen) in Zusammenarbeit mit Herrn Prof. Dr. Felix Steiner und seinem Team (früher an der ‘Zürcher Hochschule für Angewandte Wissenschaften’, ZHAW) entwickelt und ausgearbeitet. Prof. Steiner hat im Auftrag des BAG eine systematische Analyse von Informationsschriftern auf ihre Verständlichkeit hin erarbeitet. Die Verwendung des neuen Templates ist ab sofort obligatorisch für klinische Versuche, welche bei den Ethikkommissionen eingereicht werden. In einer Übergangszeit bis zum 31.03.2023 wird daneben auch noch die alte Vorlage akzeptiert.
Klinische Versuche mit In-vitro-Diagnostika (IVD): Änderungen in den gesetzlichen Vorgaben und BASEC
16.05.2022
Am 26.5.2022 tritt die Verordnung über In-vitro-Diagnostika (IVDR auf EU-Ebene) und in der Schweiz die geänderte klinische Verordnung für Medizinprodukte (KlinV-Mep) in Kraft. An klinische Versuche mit In-vitro-Diagnostika (IVD) werden demnach neue Anforderungen gestellt.
WeiterlesenNEIN zum Tier- und Menschenversuchsverbot: swissethics lehnt die eidgenössische Volksinitiative «Ja zum Tier- und Menschenversuchsverbot» vom 13. Februar 2022 ab
13.01.2022
Das Bundesgesetz über die Forschung am Menschen (HFG) regelt umfassend die klinischen Studien und Forschungsprojekte in der Schweiz. swissethics setzt sich für eine klinische Forschung ein, die die höchsten ethischen und wissenschaftlichen Ansprüche erfüllt.
Eine Annahme der Initiative würde ethisch fragwürdige Situationen entstehen lassen. Alle klinischen Studien wären dann in der Schweiz verboten, die medizinische Versorgung in der Schweiz wäre gefährdet und die Patientinnen und Patienten würden nicht mehr von neuen Medikamenten und medizinischen Innovationen profitieren. Dies ist ethisch nicht vertretbar.
swissethics unterstützt die Stellungnahmen von unimedsuisse, SAMW und SCTO. Diese geben weitere Informationen und Argumente zur zwingenden Notwendigkeit der Ablehnung dieser Initiative (Link).
Verständlichkeit als ethische Dimension
29.11.2021
Die Verständlichkeit von Informationsschriften ist eine Voraussetzung für ein gute, faire und korrekte Aufklärung zur Teilnahme an klinischen Studien und Forschungsprojekten. Bedauerlicherweise erfüllen viele bei den Ethikkommissionen eingereichte Dokumente diese Anforderung nicht in dem gewünschten und erforderlichen Mass.
WeiterlesenPositionspapier von Swissmedic und swissethics zu dezentralisierten klinischen Versuchen (DCTs) mit Arzneimitteln
09.09.2021
Die Entwicklung neuartiger Technologien und die Digitalisierung bietet im Bereich der Heilmittel neue Chancen. Durch deren Einsatz in klinischen Versuchen wird es möglich, dass Studienvisiten von Patientinnen und Patienten nicht notwendigerweise im Spital durchgeführt werden müssen, sondern auch dezentral zu Hause erfolgen können.
Weiterlesenswissethics veröffentlicht die aktualisierten Protokoll-Vorlagen für Forschungsprojekte der Weiterverwendung
27.08.2021
Die Weiterverwendung von Daten und Proben zum Forschungszweck macht einen zunehmend wachsenden Anteil aller in der Schweiz durchgeführten Forschungsprojekte aus. Fragen um Big Data und zum Data-Sharing, z.B. auch im Rahmen grosser nationaler Projekte wie beispielsweise im Rahmen von SPHN, stehen dabei oftmals im Vordergrund.
WeiterlesenBundesrat entscheidet Abbruch der Verhandlungen zum Rahmenabkommen mi der EU: Konsequenzen für die klinische Forschung mit Medizinprodukten in der Schweiz
31.05.2021
Am 26.5. trat die neue Medical Device Regulation (MDR) auf EU-Ebene und in der Schweiz die neue Verordnung für Medizinprodukte (KlinV-Mep) in Kraft. Zeitgleich brach die Schweiz auf politischer Ebene die Verhandlungen zum Rahmenabkommen mit der EU ab.
WeiterlesenIn memoriam Professor Dr. med. Peter Meier-Abt
31.05.2021
Am 27. Mai 2021 ist Peter Meier Abt verstorben. Er hat sich lebenslang an Universitäten, der Schweizer Akademie der Medizinischen Wissenschaften und anderen Institutionen für die Medizin in der Schweiz und weit darüber hinaus eingesetzt.
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