Aktuell
Informationen zum Corona-Virus: aktualisiertes Dokument “Joint guidance document on the management of clinical trials with medicinal drug products in Switzerland during the COVID-19 pandemic”
05.11.2020
Aufgrund der aktuellen Lage wurden Anpassungen am Dokument “Joint guidance of swissethics - Swissmedic on the conduct of clinical trials during COVID-19 pandemic” vorgenommen. Details zu den Änderungen sind in dem Papier aufgeführt.
swissethics und SwissPedNet veröffentlichen ein Positionspapier zum Thema: Einschluss von Jugendlichen im gebärfähigen Alter in klinische Studien mit möglicher Exposition gegenüber teratogenen Medikamenten
30.09.2020
Beim Einschluss von Jugendlichen/Adoleszenten in eine klinische Studie gibt es viele ethische Fragen und komplexe Zusammenhänge wie z.B. die Möglichkeit des Eintretens einer Schwangerschaft bei Minderjährigen sowie die anzuwendenden Verhütungsmassnahmen in Abhängigkeit von der körperlichen und psychologischen Entwicklung.
Weiterlesenswissethics veröffentlicht vier aktualisierte Templates der Patienteninformationen und Einwilligungserklärungen
20.09.2020
swissethics veröffentlicht vier aktualisierte Templates der Patienteninformationen und Einwilligungserklärungen für Forschungsteilnehmende im Rahmen der Forschung mit Personen: Die Patienteninformationen und Einwilligungen für klinische Versuche und nicht-klinische Versuche werden jeweils für die Teilnehmenden selbst resp. - falls diese nicht urteilsfähig sind - für deren gesetzliche Vertretung (oder Angehörige) zur Verfügung gestellt.
WeiterlesenLeitlinien für Forschende in der Grundlagenforschung
16.07.2020
Oftmals ist unklar, ob ein Projekt der Grundlagenforschung in den Geltungsbereich des HFG fällt oder nicht. Dies ist abhängig davon, ob es Forschung nach Definition des HFG ist (Generierung generalisierbarer Erkenntnisse), ob es Untersuchungen zu Funktion und Aufbau des menschlichen Körpers sind und ob biologisches, humanes Material und Daten unverschlüsselt, verschlüsselt oder anonymisiert verwendet werden.
WeiterlesenUpdated submission Form “RESEARCH PROJECT APPLICATION FORM”: New question on the declaration of interests of the principal investigator(s)/institution(s).
13.07.2020
A question on ‘declaration of interests’ of the principal investigator(s)/institution(s) has been added to the form for the submission of clinical trials and research projects. The question is mandatory for all new submissions and for already approved/ongoing clinical trials and research projects. If the question is not answered, the form will display an error on screen 14 preventing the submission of the amendment/changes.
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