Liste der von swissethics anerkannten Anbieter von Kursen zur Forschungsethik und GCP

swissethics empfiehlt dringend, dass das Fachwissen durch regelmässige Forschungsaktivität aufrechterhalten bleibt, z.B. durch die Durchführung klinischer Versuche, die Teilnahme an Weiterbildungskursen im Forschungsbereich oder an GCP Refresher Kursen. Auch können von extern GCP-Inspektionen in Institutionen oder Studienzentren durchgeführt werden.

Im Rahmen eines «Sponsor-Investigator» klinischen Versuchs können Prüfende (Investigatoren) die Rolle und Verantwortung von Sponsoren übernehmen, wenn sie beide Aus- und Weiterbildungsmodule absolviert haben, d.h. sowohl das Modul für Investigatoren, als auch dasjenige für Sponsor-Investigatoren. Das Weiterbildungsmodul für Sponsor-Investigatoren wird nur für Personen angeboten, die vorher ein anerkanntes Modul für Investigatoren absolviert haben.

Den Personen wird empfohlen, direkt mit dem Kursanbieter Kontakt aufzunehmen, um herauszufinden, welche Aus- und Weiterbildungsmodule sie abschliessen müssen, damit sie die Anforderungen erfüllen. Diese Abklärung ist nötig, weil einige Kursanbieter ein separates Modul für Sponsor-Investigatoren organisieren, während andere beide Module («Investigator» und «Sponsor-Investigator») in einem einzigen Kurs durchführen.

Soweit nicht anders angegeben, ist die Fortbildung zur Schweizer Gesetzgebung normalerweise in die GCP-Kursmodule für Investigatoren und Sponsor-Investigatoren integriert. TRREE bietet ein spezifisches Online-Kursmodul zur Schweizer Gesetzgebung an, das unabhängig von den GCP-Kursmodulen für Investigatoren und Sponsor-Investigatoren absolviert werden kann.

Alle GCP-Zertifikate, die von den folgenden Kursanbietern nach dem 1. Januar 2016 ausgestellt wurden, sind anerkannt, jedoch können die Ethikkommissionen von Forschern die Wiederholung einer GCP-Ausbildung verlangen, wenn sie der Meinung sind, dass das Wissen nicht adäquat für die Investigator- resp. Sponsor-Investigator-Aufgabe vorhanden ist.

Research Ethics and GCP courses no more recognised by swissethics

The following GCP courses are no longer recognised. All GCP certificates issued by the following course providers after January 1, 2016, and up to the validity period indicated in the table remain valid. GCP certificates issued before January 1, 2016 are no longer accepted.

swissethics strongly recommends that the knowledge is maintained by regular research activity, e.g. by conducting clinical trials, attending continuing education related to research or GCP refresher courses, being exposed to GCP inspection etc. The Ethics Committees can request the researchers to re-take a GCP course, if the Ethics Committees consider the knowledge has not been maintained.

Course providers can apply for recognition of their courses by swissethics according to the new learning objectives.