BASEC

BASEC (Business Administration System for Ethics Committees) ist das Portal für Einreichungen bei den Ethikkommissionen: klinischen Studien, Forschungsprojekte, Änderungen, Mitteilungen über Sicherheitsereignisse, Klärung der Verantwortlichkeiten, Beantragung von befristeten Bewilligungen, allgemeinen Fragen usw. 

BASEC ist nicht als elektronisches Ablagesystem (Archiv) für die Projekte konzipiert und vorgesehen. Dementsprechend werden Entwürfe, die nie eingereicht wurden, nach 6 Monaten Inaktivität gelöscht.

Deshalb ist es erforderlich, dass der Sponsor und der Prüfer die Studienunterlagen, sowie die von der Ethikkommission erhaltenen Briefe und E-Mails, regelmässig in der eigenen IT-Infrastruktur sichern und archivieren.

Detailliertere Informationen über die Verwendung von BASEC findet man auf der Seite «Frequently Asked Questions» und innerhalb von BASEC.


List of documents required for submissions

Required documents for clinical trials and research projects

Reference list of documents required for submissions.

Please note: The BASEC-submission-form will automatically ask for the documents required according to the selection of the project-type. This document is given here for reference only.

English
n/a
updated: 24.07.2018


Aktuelles

Befristete Bewilligung zur Anwendung von Arzneimitteln gemäss Artikel 9b Absatz 1 HMG

13.03.2019

Die Totalrevision der Arzneimittelbewilligungsverordnung (AMBV) trat am 1.1.19 in Kraft. In Kapitel 5 ist die befristete Bewilligung zur Anwendung von Arzneimitteln gemäss Art. 9b Absatz 1 HMG geregelt.

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BASEC: Benachrichtigung über Sicherheitsereignisse durch ein neues Sicherheitsformular: ‚Safety Form‘

06.06.2018

Das BASEC-Portal (Business Administration System for Ethics Committees) zur Einreichung von Forschungsprojekten hat eine neue Komponente: Es gibt ab sofort ein eigenes Sicherheitsformular (die sogenannte ‚Safety Form‘) für die Meldung von Sicherheitsereignissen an die Kantonalen Ethikkommissionen.

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BASEC

17.12.2015

swissethics bedankt sich bei denjenigen Personen, die bereits das Online-Portal BASEC für die Einreichung genutzt haben. Alle eingegebenen Gesuche konnten problemlos bearbeitet werden.

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