BASEC
BASEC (Business Administration System for Ethics Committees) ist das Portal für Einreichungen bei den Ethikkommissionen: klinischen Studien, Forschungsprojekte, Änderungen, Mitteilungen über Sicherheitsereignisse, Klärung der Verantwortlichkeiten, Beantragung von befristeten Bewilligungen, allgemeinen Fragen usw.
BASEC ist nicht als elektronisches Ablagesystem (Archiv) für die Projekte konzipiert und vorgesehen. Dementsprechend werden Entwürfe, die nie eingereicht wurden, nach 6 Monaten Inaktivität gelöscht.
Deshalb ist es erforderlich, dass der Sponsor und der Prüfer die Studienunterlagen, sowie die von der Ethikkommission erhaltenen Briefe und E-Mails, regelmässig in der eigenen IT-Infrastruktur sichern und archivieren.
Detailliertere Informationen über die Verwendung von BASEC findet man auf der Seite «Frequently Asked Questions» und innerhalb von BASEC.
Link to BASEC (log in page)
Liste der benötigten Dokumente für eine Einreichung
Hinweis: Die BASEC-Form fragt automatisch nach den benötigten Dokumenten, je nach Projekttyp der eingereicht wird. Die Dokumente hier sind nur als Verzeichnis gedacht.
Referenzliste benötigter Dokumente für die Einreichung eines klinischen Versuchs.
Referenzliste benötigter Dokumente für die Einreichung eines Forschungsprojektes.
Aktuelles
Praktische Umsetzung: Leitgedanken zu Registern in der Humanforschung
02.06.2020
Beratende Funktion der Ethikkommissionen zu Registern, Biobanken und Forschungsvorhaben nach Art. 51 HFG
Die reine Anlage von Daten- oder Biobanken ist nach HFG formal nicht bewilligungspflichtig. Wohl aber sind Projekte, die diese Daten und Proben weiterverwenden, in der Regel von einer Ethikkommission zu bewilligen. Neu bieten die Ethikkommissionen eine Vorprüfung von Datenregisterbanken und Biobanken an.
WeiterlesenNew submission Form available: Advice on ethical questions/comments on research projects not subject to the HRA.
02.06.2020
Use the form "Advice on ethical questions/comments on research projects not subjet to the HRA" to obtain an advice on a data registry or on a biobank (without a concomitant submission of a research project), or to obtain comments on a research project not subject to the HRA, and specifically projects carried out abroad. The research project must be close to the ethics committee’s area of expertise. The form fulfils the requirements set by Article 51 lit 2 HRA.
Information on the corona virus
24.03.2020
Please consult the dedicated COVID-19 website on swissethics.ch for news on the corona virus, guidance documents on the conduct of clinical trials and research projects in Switzerland, and other information. The COVID-19 website is updated regularly with new information, as it becomes available.
To promote transparency and facilitate the coordination of research on COVID-19, swissethics now publishes all approved and all submitted clinical trials and research projects on the dedicated COVID-19 website. Researchers are kindly asked to find out which projects are already underway in order to avoid national duplications. Should you oppose to that, please contact swissethics at info@swissethics.ch before you submit the project.
Information on the coronavirus
18.03.2020
Sponsors, investigators and project leaders of clinical trials and research projects in Switzerland must ensure that the studies are conducted in line with the COVID-19 Ordinance 2 (available in German (PDF), French (PDF) and Italian (PDF), issued by the federal government on 16 March 2020.
In particular, participants over the age of 65 and participants with underlying medical
WeiterlesenInformationen zum Corona-Virus
16.03.2020
Das Corona-Virus macht auch vor den Ethikkommissionen nicht Halt. So können nicht alle planmässig angesetzten Kommissionssitzungen an den unterschiedlichen Standorten regulär durchgeführt werden. Dies bedeutet, dass es Verzögerungen im Entscheid geben kann und somit die Fristen nicht immer eingehalten werden können. Die Ethikkommissionen bitten dafür um Verständnis.
Nichtsdestotrotz werden die Begutachtungen und die Bewilligungen von Studien, die an der Erkrankung oder an Prüfpräparaten für COVID-19 forschen, selbstverständlich mit Priorität behandelt.
Wir danken für die Kooperation in dieser Krise. Im Einzelfall stehen die Ethikkommissionen selbst für Rückfragen zur Verfügung.