Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse (serious adverse events, SAE) nach KlinV Kapitel 4 Übrige klinische Versuche
Vorlage für die Meldung von schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (serious adverse events, SAE) an die Ethikkommissionen für klinische Versuche (KlinV) nach Kapitel 4 Übrige klinische Versuche.
Diese Vorlage darf nicht für klinische Studien mit Arzneimitteln verwendet werden