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Actualités

Informations sur le coronavirus : Afin de promouvoir la transparence et de faciliter la coordination de la recherche, swissethics publie désormais également la liste des projets de recherche soumis aux commissions d'éthique mais non encore approuvés.

30.03.2020

La pandémie de COVID-19 constitue un extraordinaire défi pour tous les établissements de santé. Les commissions d'éthique reçoivent actuellement un grand nombre de projets de recherche portant sur le coronavirus. L'intérêt d'évaluer les données relatives à de nouvelles thérapies, d'analyser des cohortes ou des données sur certaines conditions préexistantes est naturellement très marqué.

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Informations sur le coronavirus : nouveau document et mise à jour «Guidance of Swissmedic and swissethics on the management of clinical trials with medicinal drug products in Switzerland during the COVID-19 pandemic»

26.03.2020

La propagation du nouveau coronavirus (SRAS-CoV-2) constitue également un défi majeur pour les essais cliniques de médicaments en Suisse. 

Swissmedic et swissethics ont donc rédigé un document commun ("Joint Guidance of Swissmedic and swissethics on the management of clinical trials with medicinal drug products in Switzerland during the COVID-19 pandemic"), qui décrit les recommandations les plus importantes pour le traitement des patients lors d'essais cliniques avec des médicaments. Le document peut être consulté sur les sites Internet respectifs de Swissmedic et de swissethics.

Information on the coronavirus

18.03.2020

Sponsors, investigators and project leaders of clinical trials and research projects in Switzerland must ensure that the studies are conducted in line with the COVID-19 Ordinance 2 (available in German (PDF), French (PDF) and Italian (PDF), issued by the federal government on 16 March 2020.

In particular, participants over the age of 65 and participants with underlying medical

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Informations sur le coronavirus

16.03.2020

Le coronavirus ne s'arrête pas non plus aux commissions d'éthique. Suivant les endroits, toutes les réunions des commissions prévues ne pourront pas avoir lieu. Cela signifie qu'il peut y avoir des retards dans le processus de décision et que les délais ne peuvent donc pas toujours être respectés. Les commissions d'éthique vous remercient de votre compréhension.

Néanmoins, l'examen et l'approbation des projets sur la maladie ou avec des médicaments expérimentaux pour le Covid-19 seront évidemment traités en priorité.

Nous vous remercions de votre coopération dans cette situation critique. Dans des cas individuels, les commissions d'éthique sont disponibles pour répondre directement aux questions sur ce sujet.

Assurance de la qualité ou recherche soumise à autorisation ?

04.02.2020

Il n'est parfois pas vraiment clair, lors de la soumission d'une demande, s'il s'agit d'un projet de recherche devant être approuvé par une commission d'éthique ou d'un simple contrôle qualité, qui, selon la LRH, n'est pas soumis à autorisation et ne doit donc pas être soumis à une commission d'éthique.

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