Essais cliniques de médicaments et ATMP avec plusieurs promoteurs : mise en œuvre légale

11.05.2026

En Suisse, un essai clinique peut avoir un ou plusieurs promoteurs (ICH GCP E6 (R3) III.3.6.11). Dans le cas d’essais cliniques impliquant plusieurs promoteurs, les conditions suivantes doivent être remplies :

Procédure Fast-Track pour accélérer le traitement des demandes d'essais cliniques – la phase pilote débutera le 1er mai 2026

01.05.2026

swissethics a le plaisir d'annoncer qu’à partir du 1er mai 2026, les commissions d'éthique participeront au projet pilote de procédure accélérée lancé par Swissmedic en juillet 2025.

Ce projet pilote Fast-Track vise à réduire de manière significative les délais de traitement des demandes d'essais cliniques de médicaments.

Vous avez besoin de soutien pour planifier ou réaliser vos recherches?

12.02.2026

Le CPCR Service Finder est un nouvel outil collaboratif développé par la plateforme nationale de coordination de la recherche clinique (CPCR), avec l'expertise technique de Swiss Biobanking. Cet outil convivial permet de parcourir les services proposés par les principales infrastructures nationales soutenant la recherche clinique et la recherche sur la santé et d'identifier le bon interlocuteur en fonction de vos besoins, en un seul clic.

Après plus de dix ans, Mme Dre med. Susanne Driessen quitte son poste de présidente de swissethics

06.01.2026

swissethics exprime sa profonde gratitude à Susanne Driessen pour son leadership exceptionnel et son dévouement au cours de la dernière décennie en tant que présidente de swissethics, ainsi que pour son engagement sans faille en faveur d’une recherche éthique.

Informations de Swissmedic et swissethics sur les exigences de formation ICH GCP E6(R3) pour les investigateurs

21.12.2025

Swissmedic et swissethics attendent de tous les investigateurs principaux impliqués dans la conduite d'essais cliniques et titulaires d'un certificat GCP E6(R2) qu'ils suivent et documentent une auto-formation de la directive révisée ICH GCP E6(R3). Les investigateurs qui possèdent déjà un certificat GCP E6(R3) ou un certificat « refresher » GCP E6(R3) ne sont pas tenus de suivre cette auto-formation.

Giovan Maria Zanini est le nouveau président de swissethics à compter du 1er janvier 2026

15.12.2025

Giovan Maria Zanini a été élu nouveau président de swissethics par ses membres à compter du 1er janvier 2026. Il succède à la Dr.sse Susanne Driessen, qui a quitté ses fonctions après plus de 10 ans de présidence. Giovan Maria Zanini est président de la Commission d'éthique du Tessin et a été pendant des décennies pharmacien cantonal du canton du Tessin.

Information et consentement pour la recherche génomique

11.11.2025

La recherche génomique utilisant le séquençage du génome entier( « whole genome sequencing » WGS) connaît un développement rapide. De nombreux projets de recherche collectent et analysent déjà des données génétiques. Le consentement général s'applique à la réutilisation des données génétiques sous forme codée. Cependant, lorsque le séquençage du génome entier (WGS) est effectué dans le cadre de projets de recherche, il s'agit d'une autre dimension de la génétique.

Problèmes éventuels avec clinicaltrials.gov : registres d'études alternatifs

17.10.2025

Depuis le 1er octobre 2025, selon les informations fournies par des chercheurs suisses, clinicaltrials.gov rencontre des problèmes pour enregistrer de nouveaux essais cliniques et mettre à jour les enregistrements existants.

Swissmedic mène un projet pilote visant à accélérer l'évaluation des demandes

17.07.2025

Swissmedic a lancé le 1er juillet 2025 un projet pilote visant à réduire les délais de traitement des demandes initiales pour certains essais cliniques avec des médicaments. Ce projet s'applique aux essais cliniques qui remplissent au moins l'un des critères suivants :

Modification des émoluments à compter du 1er juillet 2025

17.06.2025

Nous avons une modification importante à communiquer. Dès le 1er juillet 2025, les émoluments facturés par les Commissions d'éthique pour l'évaluation des demandes et requêtes soumises seront augmentés de 5 %.