Thème actuel

ICH adopts E6(R3) guideline on good clinical practices

Publications de swissethics

Rapports annuels et d'autre publications de swissethics

Mise à jour des documents

Liste des documents et modèles mis à jour récemment

Actualités

Mise à jour des Lignes directrices à l'intention des organisateurs de cours sur l'éthique de la recherche et GCP: inclusion de cours de mise à jour GCP

06.08.2019

Depuis le 1er janvier 2014, les organisateurs de cours GCP peuvent faire reconnaître par swissethics leurs cours GCP pour investigateurs et promoteurs-investigateurs en Suisse.

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Remarques importantes concernant les informations relatives à l'"Autorisation à durée limitée d'administration de médicaments selon l'art. 9b, al. 1, LPTh" du 13.3.2019

10.04.2019

Les informations publiées par swissethics le 13.3.2019 s'adressent aux entreprises pharmaceutiques, c'est-à-dire aux promoteurs, qui peuvent demander une autorisation à durée limitée pour leur médicament sous certaines conditions.

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The total revision of the Ordinance on the Authorisation of Medicinal Products (AMBV) entered into force on 1st January 2019.

13.03.2019

AMBV Chapter 5 regulates the temporary authorisation for the use of medicinal products in accordance with Art. 9b Para. 1 TPA. The procedures formerly known as "compassionate use" (now temporary authorisation) refer to therapeutic products whose efficacy has already been proven in clinical trials.

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Publication de la version 2 du consentement général national

22.02.2019

Avec le consentement général (CG), les personnes traitées à l'hôpital peuvent consentir à l'utilisation ultérieure de leurs données personnelles et échantillons pour des projets de recherche.

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Publication de principes généraux relatifs aux registres de recherche sur l'être humain

19.02.2019

Quels registres de recherche sont-ils soumis à l'autorisation d'une commission d'éthique et quand le consentement des participants ou leur information relative au droit d'opposition est-il requis ?

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