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Essais cliniques avec les dispositifs médicaux de diagnostics in vitro : Changements attendus dans les exigences légales et BASEC

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Actualités

Lignes directrices pour les projets de recherche fondamentale

16.07.2020

Il est souvent difficile de savoir si un projet de recherche fondamentale entre ou non du champ d'application de la LRH. Cela dépend s'il s'agit de recherche au sens de la LRH (obtention de connaissances généralisables), s'il s'agit de recherche sur la structure et le fonctionnement du corps et si le matériel biologique et les données sont utilisés sous forme non codée, codée ou anonymisée.

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Covid-19 : Changements pour les commissions d'éthique de mars à juin 2020 : défis internes et effets sur le nombre et les délais de traitement des soumissions

01.07.2020

La pandémie de Covid-19 a posé de nouveaux et très sérieux défis aux commissions d'éthique et à toutes les autres institutions impliquées dans la recherche sur l'être humain. Dans un document de synthèse, swissethics a compilé les aspects les plus importants de la pandémie de Covid-19 du point de vue des commissions d'éthique. Il indique comment les chercheur.e.s ont été soutenu.e.s par des délais de traitement des dossiers extrêmement courts malgré le nombre considérable de projets de recherche soumis. Le document aborde également les normes éthiques, et en particulier le consentement éclairé.

Mise en œuvre pratique : principes généraux relatifs aux registres de recherche sur l’être humain

02.06.2020

Fonction consultative des commissions d'éthique sur les registres de recherche, les biobanques et les projets selon l'art. 51 al.2 LRH

La simple création de banques de données (registres) ou de biobanques n'est pas formellement soumise à une autorisation au sens de la LRH. Toutefois, les projets qui réutilisent ces données et échantillons doivent généralement être approuvés par une commission d'éthique. Les commissions d'éthique proposent désormais un examen préliminaire des registres et des biobanques,

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La mission des commissions d’éthique pendant la pandémie COVID-19

06.05.2020

L’association européenne des commissions d'éthique de la recherche (European Network of Research Ethics Committees, EUREC), dont swissethics est membre, a publié une prise de position sur la responsabilité des commissions d'éthique de la recherche pendant la pandémie COVID-19.

EUREC réaffirme et rappelle à toutes les parties concernées (chercheur·e·s, institutions, promoteurs, ...) que la mission des commissions d'éthique est la protection de la dignité, des droits, de la sécurité et du bien-être des participant·e·s à la recherche médicale, et que cela s'applique également dans le contexte de la pandémique actuelle.

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Informations sur le coronavirus : Afin de promouvoir la transparence et de faciliter la coordination de la recherche, swissethics publie désormais également la liste des projets de recherche soumis aux commissions d'éthique mais non encore approuvés.

30.03.2020

La pandémie de COVID-19 constitue un extraordinaire défi pour tous les établissements de santé. Les commissions d'éthique reçoivent actuellement un grand nombre de projets de recherche portant sur le coronavirus. L'intérêt d'évaluer les données relatives à de nouvelles thérapies, d'analyser des cohortes ou des données sur certaines conditions préexistantes est naturellement très marqué.

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