Actualités
Publication dans Jusletter : Recherche sur l'homme, réutilisation et consentement éclairé
02.02.2021
swissethics a été mandatée par l'OFSP, Section Recherche sur l’être humain, en 2020 pour préparer un ’analyse structurée sur la réutilisation des données personnelles et d'échantillons biologiques liés à la santé et l'application de l'article 34 de la LRH (lien vers le rapport, en allemand).
Continuerswissethics publie des recommandations pour une recherche adaptée au genre
16.12.2020
L'égalité en matière de genre dans la recherche sur l’être humain est un sujet important : il existe des différences significatives entre les hommes et les femmes dans de nombreux essais cliniques de médicaments, mais également dans des projets de recherche sur des personnes et des projets de recherche de réutilisation de données personnelles liées à la santé et de matériel biologique.
Les recommandations publiées abordent les étapes essentielles en vue d’une recherche respectant l’égalité des genres, les commissions d'éthique jouant un rôle important dans l'évaluation des demandes.
Les recommandations sont publiées en allemand et en français.
Guide sur la recherche sur les denrées alimentaires et les compléments alimentaires
07.12.2020
swissethics publie un court document sur la recherche sur les denrées alimentaires et les compléments alimentaires. Les projets de recherche peuvent relever de l’OClin en tant qu’essai clinique de médicaments expérimentaux (IMP). Ils sont alors soumis aux GMP et les projets de recherche doivent être soumis à la commission d’éthique compétente et à Swissmedic.
ContinuerInformations sur le coronavirus : mise à jour du document «Joint guidance document on the management of clinical trials with medicinal drug products in Switzerland during the COVID-19 pandemic»
05.11.2020
En raison de la situation actuelle, le document «Joint guidance of swissethics - Swissmedic on the conduct of clinical trials during COVID-19 pandemic» a été adapté. Les informations détaillées sur les changements se trouvent dans le document lui-même
swissethics et SwissPedNet publient un guide sur : inclusion des adolescents en âge de procréer dans les essais cliniques avec exposition possible à des médicaments tératogènes
30.09.2020
L’inclusion dans un essai clinique d’adolescentes mineures en âge de procréer suscite des questions complexes d’ordre physique, psychologique et éthique, s’agissant notamment du risque de survenue d’une grossesse et donc de la nécessité d’envisager une contraception.
Continuerswissethics publie quatre modèles révisés de feuilles d’information et de déclarations de consentement
20.09.2020
swissethics publie quatre modèles révisés de feuilles d’information et de déclarations de consentement pour les participant.e.s à la recherche. Ces documents sont adressés aux participant.e.s eux-mêmes ou à leurs représentant.e.s légaux en cas d’incapacité de discernement.
ContinuerLignes directrices pour les projets de recherche fondamentale
16.07.2020
Il est souvent difficile de savoir si un projet de recherche fondamentale entre ou non du champ d'application de la LRH. Cela dépend s'il s'agit de recherche au sens de la LRH (obtention de connaissances généralisables), s'il s'agit de recherche sur la structure et le fonctionnement du corps et si le matériel biologique et les données sont utilisés sous forme non codée, codée ou anonymisée.
ContinuerUpdated submission Form “RESEARCH PROJECT APPLICATION FORM”: New question on the declaration of interests of the principal investigator(s)/institution(s).
13.07.2020
A question on ‘declaration of interests’ of the principal investigator(s)/institution(s) has been added to the form for the submission of clinical trials and research projects. The question is mandatory for all new submissions and for already approved/ongoing clinical trials and research projects. If the question is not answered, the form will display an error on screen 14 preventing the submission of the amendment/changes.
ContinuerCovid-19 : Changements pour les commissions d'éthique de mars à juin 2020 : défis internes et effets sur le nombre et les délais de traitement des soumissions
01.07.2020
La pandémie de Covid-19 a posé de nouveaux et très sérieux défis aux commissions d'éthique et à toutes les autres institutions impliquées dans la recherche sur l'être humain. Dans un document de synthèse, swissethics a compilé les aspects les plus importants de la pandémie de Covid-19 du point de vue des commissions d'éthique. Il indique comment les chercheur.e.s ont été soutenu.e.s par des délais de traitement des dossiers extrêmement courts malgré le nombre considérable de projets de recherche soumis. Le document aborde également les normes éthiques, et en particulier le consentement éclairé.
Mise en œuvre pratique : principes généraux relatifs aux registres de recherche sur l’être humain
02.06.2020
Fonction consultative des commissions d'éthique sur les registres de recherche, les biobanques et les projets selon l'art. 51 al.2 LRH
La simple création de banques de données (registres) ou de biobanques n'est pas formellement soumise à une autorisation au sens de la LRH. Toutefois, les projets qui réutilisent ces données et échantillons doivent généralement être approuvés par une commission d'éthique. Les commissions d'éthique proposent désormais un examen préliminaire des registres et des biobanques,
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