Actualités
Lignes directrices pour les projets de recherche fondamentale
16.07.2020
Il est souvent difficile de savoir si un projet de recherche fondamentale entre ou non du champ d'application de la LRH. Cela dépend s'il s'agit de recherche au sens de la LRH (obtention de connaissances généralisables), s'il s'agit de recherche sur la structure et le fonctionnement du corps et si le matériel biologique et les données sont utilisés sous forme non codée, codée ou anonymisée.
ContinuerUpdated submission Form “RESEARCH PROJECT APPLICATION FORM”: New question on the declaration of interests of the principal investigator(s)/institution(s).
13.07.2020
A question on ‘declaration of interests’ of the principal investigator(s)/institution(s) has been added to the form for the submission of clinical trials and research projects. The question is mandatory for all new submissions and for already approved/ongoing clinical trials and research projects. If the question is not answered, the form will display an error on screen 14 preventing the submission of the amendment/changes.
ContinuerCovid-19 : Changements pour les commissions d'éthique de mars à juin 2020 : défis internes et effets sur le nombre et les délais de traitement des soumissions
01.07.2020
La pandémie de Covid-19 a posé de nouveaux et très sérieux défis aux commissions d'éthique et à toutes les autres institutions impliquées dans la recherche sur l'être humain. Dans un document de synthèse, swissethics a compilé les aspects les plus importants de la pandémie de Covid-19 du point de vue des commissions d'éthique. Il indique comment les chercheur.e.s ont été soutenu.e.s par des délais de traitement des dossiers extrêmement courts malgré le nombre considérable de projets de recherche soumis. Le document aborde également les normes éthiques, et en particulier le consentement éclairé.
Mise en œuvre pratique : principes généraux relatifs aux registres de recherche sur l’être humain
02.06.2020
Fonction consultative des commissions d'éthique sur les registres de recherche, les biobanques et les projets selon l'art. 51 al.2 LRH
La simple création de banques de données (registres) ou de biobanques n'est pas formellement soumise à une autorisation au sens de la LRH. Toutefois, les projets qui réutilisent ces données et échantillons doivent généralement être approuvés par une commission d'éthique. Les commissions d'éthique proposent désormais un examen préliminaire des registres et des biobanques,
ContinuerNew submission Form available: Advice on ethical questions/comments on research projects not subject to the HRA.
02.06.2020
Use the form "Advice on ethical questions/comments on research projects not subjet to the HRA" to obtain an advice on a data registry or on a biobank (without a concomitant submission of a research project), or to obtain comments on a research project not subject to the HRA, and specifically projects carried out abroad. The research project must be close to the ethics committee’s area of expertise. The form fulfils the requirements set by Article 51 lit 2 HRA.
La mission des commissions d’éthique pendant la pandémie COVID-19
06.05.2020
L’association européenne des commissions d'éthique de la recherche (European Network of Research Ethics Committees, EUREC), dont swissethics est membre, a publié une prise de position sur la responsabilité des commissions d'éthique de la recherche pendant la pandémie COVID-19.
EUREC réaffirme et rappelle à toutes les parties concernées (chercheur·e·s, institutions, promoteurs, ...) que la mission des commissions d'éthique est la protection de la dignité, des droits, de la sécurité et du bien-être des participant·e·s à la recherche médicale, et que cela s'applique également dans le contexte de la pandémique actuelle.
ContinuerInformations sur le coronavirus : Afin de promouvoir la transparence et de faciliter la coordination de la recherche, swissethics publie désormais également la liste des projets de recherche soumis aux commissions d'éthique mais non encore approuvés.
30.03.2020
La pandémie de COVID-19 constitue un extraordinaire défi pour tous les établissements de santé. Les commissions d'éthique reçoivent actuellement un grand nombre de projets de recherche portant sur le coronavirus. L'intérêt d'évaluer les données relatives à de nouvelles thérapies, d'analyser des cohortes ou des données sur certaines conditions préexistantes est naturellement très marqué.
ContinuerInformations sur le coronavirus : nouveau document et mise à jour «Guidance of Swissmedic and swissethics on the management of clinical trials with medicinal drug products in Switzerland during the COVID-19 pandemic»
26.03.2020
La propagation du nouveau coronavirus (SRAS-CoV-2) constitue également un défi majeur pour les essais cliniques de médicaments en Suisse.
Swissmedic et swissethics ont donc rédigé un document commun ("Joint Guidance of Swissmedic and swissethics on the management of clinical trials with medicinal drug products in Switzerland during the COVID-19 pandemic"), qui décrit les recommandations les plus importantes pour le traitement des patients lors d'essais cliniques avec des médicaments. Le document peut être consulté sur les sites Internet respectifs de Swissmedic et de swissethics.
Information on the corona virus
24.03.2020
Please consult the dedicated COVID-19 website on swissethics.ch for news on the corona virus, guidance documents on the conduct of clinical trials and research projects in Switzerland, and other information. The COVID-19 website is updated regularly with new information, as it becomes available.
To promote transparency and facilitate the coordination of research on COVID-19, swissethics now publishes all approved and all submitted clinical trials and research projects on the dedicated COVID-19 website. Researchers are kindly asked to find out which projects are already underway in order to avoid national duplications. Should you oppose to that, please contact swissethics at info@swissethics.ch before you submit the project.
Information on the coronavirus
18.03.2020
Sponsors, investigators and project leaders of clinical trials and research projects in Switzerland must ensure that the studies are conducted in line with the COVID-19 Ordinance 2 (available in German (PDF), French (PDF) and Italian (PDF), issued by the federal government on 16 March 2020.
In particular, participants over the age of 65 and participants with underlying medical
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