Thème actuel

Essais cliniques avec les dispositifs médicaux de diagnostics in vitro : Changements attendus dans les exigences légales et BASEC

Publications de swissethics

Rapports annuels et d'autre publications de swissethics

Mise à jour des documents

Liste des documents et modèles mis à jour récemment

Actualités

Directives concernant le traitement des découvertes fortuites dans la recherche médicale

06.08.2019

Dans le cadre de la recherche impliquant des êtres humains, un pourcentage non négligeable d'essais cliniques et de projets de recherche donnent lieu à des découvertes fortuites à la suite de diagnostics et d’examens cliniques.

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Mise à jour des Lignes directrices à l'intention des organisateurs de cours sur l'éthique de la recherche et GCP: inclusion de cours de mise à jour GCP

06.08.2019

Depuis le 1er janvier 2014, les organisateurs de cours GCP peuvent faire reconnaître par swissethics leurs cours GCP pour investigateurs et promoteurs-investigateurs en Suisse.

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Remarques importantes concernant les informations relatives à l'"Autorisation à durée limitée d'administration de médicaments selon l'art. 9b, al. 1, LPTh" du 13.3.2019

10.04.2019

Les informations publiées par swissethics le 13.3.2019 s'adressent aux entreprises pharmaceutiques, c'est-à-dire aux promoteurs, qui peuvent demander une autorisation à durée limitée pour leur médicament sous certaines conditions.

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Autorisation à durée limitée d’administration de médicaments selon l’art. 9b, al. 1, LPTh

13.03.2019

La révision totale de l'ordonnance sur l'autorisation dans le domaine des médicaments (OAMéd) est entrée en vigueur le 1er janvier 2019.

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Publication de la version 2 du consentement général national

22.02.2019

Avec le consentement général (CG), les personnes traitées à l'hôpital peuvent consentir à l'utilisation ultérieure de leurs données personnelles et échantillons pour des projets de recherche.

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