Guide sur la recherche sur les denrées alimentaires et les compléments alimentaires

07.12.2020

swissethics publie un court document sur la recherche sur les denrées alimentaires et les compléments alimentaires. Les projets de recherche peuvent relever de l’OClin en tant qu’essai clinique de médicaments expérimentaux (IMP). Ils sont alors soumis aux GMP et les projets de recherche doivent être soumis à la commission d’éthique compétente et à Swissmedic.

Informations sur le coronavirus : mise à jour du document «Joint guidance document on the management of clinical trials with medicinal drug products in Switzerland during the COVID-19 pandemic»

05.11.2020

swissethics et SwissPedNet publient un guide sur : inclusion des adolescents en âge de procréer dans les essais cliniques avec exposition possible à des médicaments tératogènes

30.09.2020

L’inclusion dans un essai clinique d’adolescentes mineures en âge de procréer suscite des questions complexes d’ordre physique, psychologique et éthique, s’agissant notamment du risque de survenue d’une grossesse et donc de la nécessité d’envisager une contraception.

swissethics publie quatre modèles révisés de feuilles d’information et de déclarations de consentement

20.09.2020

swissethics publie quatre modèles révisés de feuilles d’information et de déclarations de consentement pour les participant.e.s à la recherche. Ces documents sont adressés aux participant.e.s eux-mêmes ou à leurs représentant.e.s légaux en cas d’incapacité de discernement.

Lignes directrices pour les projets de recherche fondamentale

16.07.2020

Il est souvent difficile de savoir si un projet de recherche fondamentale entre ou non du champ d'application de la LRH. Cela dépend s'il s'agit de recherche au sens de la LRH (obtention de connaissances généralisables), s'il s'agit de recherche sur la structure et le fonctionnement du corps et si le matériel biologique et les données sont utilisés sous forme non codée, codée ou anonymisée.