Cours de formation continue à Zurich le 3 septembre 2024 pour les membres des commissions d’éthique et le personnel des secrétariats scientifiques
Les inscriptions peuvent être effectuées dès maintenant.
Cette année, le cours de formation continue portera sur les thèmes «Participation à la recherche – Nouvelles technologies – Intelligence artificielle – Avenir».
La formation se déroule en allemand et elle est gratuite pour les membres des commissions d’éthique et le personnel des secrétariats scientifiques. Une contribution aux frais de CHF 150.– sera demandée aux non-membres et au personnel des secrétariats.
L’inscription est obligatoire pour des raisons d’organisation.
Quand: le mardi 3 septembre 2024, de 13 h 15 à 17 h 15
Où: au Musée national, Auditorium Hirzel, Museumstrasse 2, 8006 Zurich
Accréditation: 4 points de crédit sont accordés par l’ISFM pour la formation continue.
Lien vers le formulaire d’inscription
Lien vers le programme
Bibliothèque swissethics pour les membres des commissions d'éthique
La Bibliothèque swissethics s'adresse exclusivement aux membres des 7 commissions d'éthique suisses pour la recherche. Elle remplit les exigences posées aux membres des commissions d'éthique au sens de l'art. 2 de l'ordonnance d'organisation concernant la LRH (Org LRH).
La Bibliothèque swissethics ne doit en aucun cas être utilisée par les équipes de chercheurs (investigateurs, co-investigateurs, etc.) pour documenter leur formation GCP.
Lien vers la Bibliothèque swissethics.
Concept de formation de base et de formation continue des membres des commissions d'éthique
Résumé
Sélection de littérature recommandée aux membres des commissions d’éthique
- Beauchamp TL, Childress JF (2012), Principles of biomedical ethics, 7th edition. Oxford: Oxford University Press
- Jones D et al, Ethics and Clinical research – The 50th anniversary of Beecher`s Bombshell, NEJM 2016; 374: 2393-2398 (web link)
- Emanuel E et al., What makes clinical research ethical? JAMA 2000; 283:2701-2711
- Emanuel E, Reform of clinical trial regulation, finally, NEJM 2015; 373:2296-2299 (web link)
- Schweizerische Akademie der Medizinischen Wissenschaften (SAMW) 2015, Forschung mit Menschen. Ein Leitfaden für die Praxis, 2. überarbeitete Auflage (web link)
- International Ethical Guidelines for Health-related Research Involving Humans. Fourth Edition; Council for International Organizations of Medical Sciences (CIOMS); Geneva 2016 (web link)
- „International Ethical Guidelines for Health-related Research Involving Humans“. CIOMS, Genf 2016.
- Word Medical Association (WMA) (web link)
- Helsinki-Declaration (1964/2013) Ethical principles for medical research involving human subjects (link)
- Kleist P, Nadal D, Ist die medizinische Forschung mit Kindern ethisch vertretbar? BioFokus Juli 2018; Nr. 95. (link)
- Miller FG (2010): Consent to clinical research. In: F.G. Miller / A. Wertheimer (Ed.): The ethics of consent. Theory and Practice. Oxford: Oxford University Press
- Grady C, Enduring and emerging challenges of informed consent, NEJM 2015; 372: 855-862
- Grady C et al, Informed Consent, NEJM 2017 276 (9):856-867 (web link)
- Krones, Tanja, Ist die unvollständige Aufklärung von Versuchspersonen ethisch vertretbar? Schweiz Med Forum 2014;95:222 (link)
- Drazen J et al., Informed consent and support, NEJM 2013, 368(20): 1929-1931 (web link)
- Wendler D, Glantz L. A standard for assessing the risks of pediatric research: pro and con. J Pediatr 2007; 150: 579-582 (link)
- Rid A et al, Evaluating the risks of clinical research, JAMA 2010; 304(13):1472-1479 (web link)
- Rid A et Wendler D, Risk-benefit assessment in medical research – critical review and open questions, Law, Probability an Risk 2010;9:151-177
- Bernabe et al, The risk-benefit task of research ethics committees: An evaluation of current approaches and the need to incorporate decision studies methods, BMC Medical Ethics 2012; 13:6 (web link)
- Wendler D et Miller FG, Assessing research risks systematically: the net risks test, Journal of Medical Ethics 33:8, 2007 (web link)
- Weijer C et Miller PB, Refuting the net risks test: a response to Wendler and Miller’s “Assessing research risks systematically”, Journal of Medical Ethics 33:8, 2017 (link)
- Kleist P. Trois pièges dans les études de non-infériorité. Swiss Medical Forum 2011; 11: 697-700 (link)
- Kleist P. Attention aux analyses de sous-groupes! Swiss Medical Forum 2007; 7: 794-799 (link)
- Kleist P. Kleist P. Le principe de l’intention-to-treat. Swiss Medical Forum 2009; 9: 450-453 (link)
- Kleist P. Les biais dans les études d’observation. Swiss Medical Forum 2010; 10: 580-583 (link)
- Kleist P. Randomisée. Contrôlée. En double aveugle. Pourquoi? Schweiz Med Forum 2006; 6: 46-48 (link)
- Kleist P. Quatre effets, phénomènes et paradoxes de la médecine, Schweiz Med Forum 2006; 6: 1023-1027 (link)
- Kleist P. Dix exigences aux études d’équivalence thérapeutique, Schweiz Med Forum 2006; 6: 814-819 (link)
- Kleist P, Vier Schritte zu mehr Transparenz in der klinischen Forschung; Schweiz Med Forum 2013; 94:483-486 (link)
- Temple R and Ellenberg SS, Placebo-Controlled Trials and Active-Control Trials in the Evaluation of New Treatments. Part 1: Ethical and Scientific Issues; Annuals of Internal Medicine 2000; 133:455-463 (link)
- Miler FG et Joffe S, Equipoise and the dilemma of randomizes clinical trials, NEJM 2011; 364; 5: 476-480 (web link)
- Loi fédérale relative à la recherche sur l’être humain (LRH) du 30 septembre 2011 (web link)
- Ordonnance sur les essais cliniques (OClin) du 20 septembre 2013 (web link)
- Ordonnance relative à la recherche sur l’être humain (ORH) du 20 septembre 2013 (web link)
- Ordonnance d’organisation concernant la LRH (Org LRH) du 20 septembre 2013 (web link)
- Rütsche B, Handkommentar zum Humanforschungsgesetz, Stämpfli Verlag, 2015 (web link)
- Rapport explicatif sur les ordonnances découlant de la loi relative à la recherche sur l’être humain (link)