BASEC
BASEC (Business Administration System for Ethics Committees) est le portail de soumissions aux commissions d'éthique : études cliniques, projets de recherche, amendements, notifications des changements et d'événements de sécurité, clarification de compétences, demandes d'autorisations à durée limitée, questions générales, etc.
BASEC n'est pas conçu ou prévu comme un système de classement électronique (archives) pour les projets. Par conséquent, les ébauches qui n'ont jamais été soumises sont supprimées après 6 mois d'inactivité.
Il est donc nécessaire que le promoteur et l'investigateur sauvegardent et archivent régulièrement les documents de l'étude, ainsi que les lettres et les e-mails reçus de la commission d’éthique, dans leur propre système informatique.
Vous trouverez des informations plus détaillées sur l'utilisation de BASEC à la page « Frequently Asked Questions » et dans BASEC.
- Lien vers BASEC (page de connexion)
- Lien vers les questions fréquentes autour de BASEC (FAQ)
Liste des documents requis pour les soumissions
Remarque: Le formulaire de soumission BASEC exigera automatiquement les documents requis en fonction de la sélection du type de projet. Ce document est donné ici à titre de référence seulement.
Liste de référence des documents requis pour les soumissions des essais cliniques
Liste de référence des documents requis pour les soumissions des projects de recherche
Actualités
Mise en œuvre pratique : principes généraux relatifs aux registres de recherche sur l’être humain
02.06.2020
Fonction consultative des commissions d'éthique sur les registres de recherche, les biobanques et les projets selon l'art. 51 al.2 LRH
La simple création de banques de données (registres) ou de biobanques n'est pas formellement soumise à une autorisation au sens de la LRH. Toutefois, les projets qui réutilisent ces données et échantillons doivent généralement être approuvés par une commission d'éthique. Les commissions d'éthique proposent désormais un examen préliminaire des registres et des biobanques,
ContinuerInformation on the coronavirus
18.03.2020
Sponsors, investigators and project leaders of clinical trials and research projects in Switzerland must ensure that the studies are conducted in line with the COVID-19 Ordinance 2 (available in German (PDF), French (PDF) and Italian (PDF), issued by the federal government on 16 March 2020.
In particular, participants over the age of 65 and participants with underlying medical
Informations sur le coronavirus
16.03.2020
Le coronavirus
ne s'arrête pas non plus aux commissions d'éthique. Suivant les endroits,
toutes les réunions des commissions prévues ne pourront pas avoir lieu. Cela
signifie qu'il peut y avoir des retards dans le processus de décision et que
les délais ne peuvent donc pas toujours être respectés. Les commissions
d'éthique vous remercient de votre compréhension.
Néanmoins, l'examen et l'approbation des projets sur la maladie ou avec des médicaments expérimentaux pour le COVID-19 seront évidemment traités en priorité.
Nous vous remercions de votre coopération dans cette situation critique. Dans des cas individuels, les commissions d'éthique sont disponibles pour répondre directement aux questions sur ce sujet.
Autorisation à durée limitée d’administration de médicaments selon l’art. 9b, al. 1, LPTh
13.03.2019
La révision totale de l'ordonnance sur l'autorisation dans le domaine des médicaments (OAMéd) est entrée en vigueur le 1er janvier 2019.
ContinuerBASEC : Soumission des documents relatifs à la sécurité par le biais d'un nouveau formulaire de sécurité dédié : « safety form »
06.06.2018
Le portail de soumission électronique BASEC (Business Administration System for Ethics Committees) a une nouvelle fonctionnalité : il existe désormais un formulaire dédié pour la soumission aux commissions d'éthique suisses des événements liés à la sécurité (« safety form »).
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