Liste des collaborateurs

La ‘liste de collaborateurs‘ est à utiliser conformément à l’ordonnance sur les essais cliniques (OClin) annexe 3 (1.10, 2.11, 3.9, 4.4) et conformément à l’ordonnance relative à la recherche sur l’être humain à l’exception des essais cliniques (ORH) annexe 2 (1.8, 5.11, 7.9). La soumission de la liste est facultative. La ‘liste des collaborateurs‘ ne répond pas aux exigences fixées par l’article 4.1.5 de ICH-GCP E6R2 et donc elle ne peut pas être utilisée comme ‘delegation log’.

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updated: 29.10.2018