"Swiss specific addendum" pour les essais cliniques conformément à l'OClin

Ce "Swiss specific addendum", ou un autre document mais dont l'objet et le contenu sont équivalents, doit être soumis à la commission d'éthique pour les demandes déposées avant le 1er novembre 2024, mais qui ne peuvent être approuvées qu'après le 1er novembre en vertu de la nouvelle loi.

Si le protocole de l'essai est préparé sous l'ancienne loi et soumis après le 1er novembre 2024, le "Swiss specific addendum" doit être soumis en même temps.

Dans tous les cas, l'addendum doit être soumis avant que le premier participant ne soit inclus dans l'essai clinique.

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updated: 17.10.2024