Modification de l’annexe I de l’ordonnance sur les essais cliniques (OClin) au 1er mai 2017
01.05.2017
Le 9 novembre 2016, la Conférence internationale sur l'harmonisation a modifié la directive ICH-GCP du 10 juin 1996.
À partir du 1er mai 2017, l’annexe I de l’OClin renvoie à la version révisée de la directive ‘ICH E6(R2)’. Dès cette date, la directive ‘ICH E6(R2)’ s’applique en Suisse pour les essais cliniques impliquant des produits thérapeutiques ou des transplants standardisés.
Lien vers ICH E6(R2) Integrated Addendum