L'intelligibilité comme dimension éthique

14.12.2022

Le nouveau modèle pour l’élaboration d'une feuille d’information écrite pour les participant.e.s aux essais cliniques se base sur des critères linguistiques d'intelligibilité établis et intègre les obligations réglementaires et juridiques. Il a été développé et élaboré par swissethics (groupe de travail avec consultation de toutes les commissions d'éthique) en collaboration avec le professeur Felix Steiner et son équipe (auparavant à l’« Université zurichoise de sciences appliquées », ZHAW). Sur mandat de l'OFSP, le professeur Steiner a procédé à une analyse systématique des documents d'information et de consentement en vue de les rendre plus compréhensibles. L'utilisation du nouveau modèle est dès à présent obligatoire pour les essais cliniques soumis aux commissions d'éthique. L'ancien modèle sera également accepté pendant une période transitoire jusqu'au 31 mars 2023.