Rapport sur la sécurité et sur l’avancement général de l’essai clinique
18.02.2025
swissethics publie un nouveau modèle pour la rédaction du rapport annuel sur la sécurité et sur l’avancement général de l’essai clinique. Le rapport doit être soumis à la commission d'éthique compétente conformément à l'article 43 révisé de l'OClin. Le rapport est soumis une fois par an. Le début de la soumission du rapport est la date d'approbation de l'essai clinique par la commission d'éthique. Le modèle est disponible en anglais (lien). Le modèle pour les essais cliniques de dispositifs médicaux selon l'OClin-Dim sera publié ultérieurement.