Reconnaissance des cours GCP par swissethics : Adaptation aux principes et à l’annexe 1 de l'ICH E6(R3), à la déclaration d'Helsinki d'octobre 2024 et à la norme ISO/DIS 14155

25.02.2025

swissethics rappelle aux fournisseurs de cours de BPC qu'ils doivent mettre à jour leurs cours aux Principes et à l'Annexe 1 de l'ICH E6(R3) révisé, à la déclaration d'Helsinki d'octobre 2024 et à la norme ISO/DIS 14155 «Clinical investigation of medical devices for human subjects – Good clinical practice». Cette dernière est encore en phase de consultation avec les membres de l'ISO. Bien que la date exacte de publication et d'entrée en vigueur de la norme ISO/DIS 14155 révisée n'ait pas été officiellement annoncée, elle devrait être publiée dans les prochains mois.swissethics exigera la confirmation des mises à jour après l'entrée en vigueur de l'Annexe 2 ICH E6(R3) prévue le premier semestre 2026.