swissethics a le plaisir d'annoncer qu’à partir du 1er mai 2026, les commissions d'éthique participeront au projet pilote de procédure accélérée lancé par Swissmedic en juillet 2025.

Ce projet pilote Fast-Track vise à réduire de manière significative les délais de traitement des demandes d'essais cliniques de médicaments. Au moins l'un des critères suivants doit être rempli :

1. Besoins médicaux importants (High Medical Need) : essais cliniques visant à traiter des maladies graves ou mortelles pour lesquelles il n'existe aucun traitement autorisé en Suisse.

2. Médicaments expérimentaux connus : essais cliniques visant à tester des principes actifs, des combinaisons de principes actifs ou des préparations expérimentales qui ont déjà été évalués et autorisés par Swissmedic pour des essais cliniques en Suisse.

Si la requérante/le requérant a obtenu la confirmation écrite de Swissmedic indiquant que l'essai clinique est éligible à la procédure accélérée, elle/il doit soumettre cette confirmation écrite avec sa première demande à la commission d'éthique compétente via BASEC. La commission d'éthique, et dans le cas d’un essai multicentrique, les commissions d'éthique locales, examineront alors l'essai en priorité.

Vous trouverez ici de plus amples informations sur la manière d'obtenir la confirmation écrite de Swissmedic.