Protocoles d'études

Les modèles et les documents qui ont été modifiés dans les deux derniers mois sont indiqués en vert.

Exigences pour les protocoles d'étude selon la Loi fédérale relative à la recherche sur l’être humain (LRH)

Exigences pour les protocoles d'étude selon la Loi fédérale relative à la recherche sur l’être humain (LRH), l'ordonnance sur les essais cliniques dans le cadre de la recherche sur l’être humain (OClin), l'odonnance sur les essais cliniques de dispositifs médicaux (OClin-Dim) et l’ordonnance relative à la recherche sur l’être humain à l’exception des essais cliniques (ORH) (en anglais).

English
5.0
updated: 15.11.2021
Essais cliniques conformément à l'OClin

Modèle en anglais (Clinical Protocol template for Investigator initiated trials (IIT))

English
1.0
updated: 15.04.2021
Essais cliniques conformément à l'OClin chapitre 4

Pour les essais cliniques Chapitre 4 : Autres essais cliniques

English
1.1
updated: 06.10.2021
Essais cliniques de dispositifs médicaux conformément à l'OClin-Dim

Modèle en anglais (Clinical Protocol template for Investigator initiated trials (IIT))

English
1,0
updated: 15.04.2021
Projets de recherche avec personnes (ORH chap. 2) (à l'exception des essais cliniques)

Pour les projets de recherche ( à l'exception des essais cliniques ) conformément à l'ORH chapitre 2

English
2.4
updated: 27.11.2021
Réutilisation avec consentement (ORH chap. 3)

Modèle pour la soumission de projets de « réutilisation avec consentement » conformément à la LRH / à l’ORH

Deutsch
4.0
updated: 05.10.2021
Français
4.0
updated: 05.10.2021
Italiano
4.0
updated: 05.10.2021
English
4.0
updated: 05.10.2021

Note : Utilisez le modèle pour la soumission de projets de « réutilisation sans consentement » conformément à l’art. 34 LRH / à l’ORH dans le cas où il n'y a pas de consentement pour une partie ou pour la totalité des données personnelles liées à la santé et/ou du matériel biologique utilisés dans le projet de recherche.

Réutilisation sans consentement (ORH chap. 3)

Modèle pour la soumission de projets de « réutilisation sans consentement » conformément à l’art. 34 LRH / à l’ORH

Deutsch
4.0
updated: 17.11.2021
Français
4.0
updated: 17.11.2021
Italiano
4.0
updated: 17.11.2021
English
4.0
updated: 17.11.2021
Recherche sur des personnes décédées

Modèle pour la soumission de projets de « recherche sur des personnes décédées » conformément à la LRH/à l'ORH

Deutsch
1.0
updated: 20.07.2019
Français
1.0
updated: 19.07.2019
Italiano
1.0
updated: 22.09.2017
Informations sur et modèle pour le Résumé du protocole d'étude (synopsis)

Informations sur et modèle pour le Résumé du protocole d'étude (synopsis)

Deutsch
1.1
updated: 17.04.2019
Français
1.1
updated: 17.04.2019
Italiano
1.1
updated: 17.04.2019
English
1.1
updated: 17.04.2019