Protocoles d'études

Les modèles et les documents qui ont été modifiés dans les deux derniers mois sont indiqués en vert.

Exigences pour les protocoles d'étude selon la Loi fédérale relative à la recherche sur l’être humain (LRH)

Exigences pour les protocoles d'étude selon la Loi fédérale relative à la recherche sur l’être humain (LRH), l'ordonnance sur les essais cliniques dans le cadre de la recherche sur l’être humain (OClin), l'odonnance sur les essais cliniques de dispositifs médicaux (OClin-Dim) et l’ordonnance relative à la recherche sur l’être humain à l’exception des essais cliniques (ORH) (en anglais).

English
6.0
updated: 14.10.2022
Essais cliniques conformément à l'OClin

Modèle en anglais (Clinical Protocol template for Investigator initiated trials (IIT))

English
1.1
updated: 24.02.2022
Essais cliniques conformément à l'OClin chapitre 4

Pour les essais cliniques Chapitre 4 : Autres essais cliniques

English
1.4
updated: 22.11.2022
Essais cliniques de dispositifs médicaux conformément à l'OClin-Dim

Protocol d'investigation clinique pour investigations cliniques de dispositifs médicaux (template Clinical Investigation Plan (CIP) for Investigator initiated trials (IIT))

English
2,0
updated: 29.06.2022

Plan d'étude des performances cliniques pour études des performances de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (template Clinical Performance Study Plan (CPSP) for Investigator initiated trials (IIT)).    

English
2.0
updated: 29.06.2022
Projets de recherche avec personnes (ORH chap. 2) (à l'exception des essais cliniques)

Pour les projets de recherche ( à l'exception des essais cliniques ) conformément à l'ORH chapitre 2

English
2.5
updated: 31.08.2022
Réutilisation avec consentement (ORH chap. 3)

Modèle pour la soumission de projets de « réutilisation avec consentement » conformément à la LRH / à l’ORH

Deutsch
4.0
updated: 25.10.2022
Français
4.0
updated: 25.10.2022
Italiano
4.0
updated: 25.10.2022
English
4.0
updated: 25.10.2022

Note : Utilisez le modèle pour la soumission de projets de « réutilisation sans consentement » conformément à l’art. 34 LRH / à l’ORH dans le cas où il n'y a pas de consentement pour une partie ou pour la totalité des données personnelles liées à la santé et/ou du matériel biologique utilisés dans le projet de recherche.

Réutilisation sans consentement (ORH chap. 3)

Modèle pour la soumission de projets de « réutilisation sans consentement » conformément à l’art. 34 LRH / à l’ORH

Deutsch
4.0
updated: 25.10.2022
Français
4.0
updated: 25.10.2022
Italiano
4.0
updated: 25.10.2022
English
4.1
updated: 25.10.2022
Recherche sur des personnes décédées

Modèle pour la soumission de projets de « recherche sur des personnes décédées » conformément à la LRH/à l'ORH

Deutsch
1.0
updated: 20.07.2019
Français
1.0
updated: 19.07.2019
Italiano
1.0
updated: 22.09.2017
Informations sur et modèle pour le Résumé du protocole d'étude (synopsis)

Informations sur et modèle pour le Résumé du protocole d'étude (synopsis)

Deutsch
1.1
updated: 17.04.2019
Français
1.1
updated: 17.04.2019
Italiano
1.1
updated: 17.04.2019
English
1.1
updated: 17.04.2019