Monitoring plan

Monitoring

Un document d'orientation et un modèle pour la rédaction d'un monitoring plan sont disponibles sur le site web de la Swiss Clinical Trial Organisation (SCTO). (Link). 

Recrutement de participants aux études par voie de publicité

Liste de contrôle pour le recrutement de participants aux études par voie de publicité
Deutsch
8
updated: 24.11.2013
Français
8
updated: 24.11.2013
Italiano
n/a
updated: 24.11.2013
English
8
updated: 24.11.2013
Modèle d’annonce

Exemple d'une annonce de recrutement

Deutsch
n/a
updated: 31.12.2013
Français
n/a
updated: 31.12.2013
English
n/a
updated: 31.12.2013

Autres modèles et documents

Liste des collaborateurs

La ‘liste de collaborateurs‘ est à utiliser conformément à l’ordonnance sur les essais cliniques (OClin) annexe 3 (1.10, 2.11, 3.9, 4.4) et conformément à l’ordonnance relative à la recherche sur l’être humain à l’exception des essais cliniques (ORH) annexe 2 (1.8, 5.11, 7.9). La soumission de la liste est facultative. La ‘liste des collaborateurs‘ ne répond pas aux exigences fixées par l’article 4.1.5 de ICH-GCP E6R2 et donc elle ne peut pas être utilisée comme ‘delegation log’.

English
2.1
updated: 29.10.2018
Adéquation et disponibilité des infrastructures sur le lieu de réalisation de l'étude

Essais cliniques, art. 25, lit. h, OClin
Essais cliniques de dispositifs médicaux art. 11 OClin-Dim, resp. 1.13 chapitre II annexe XV MDR
Projets de recherche sur des personnes, art. 15 lit. I ORH

Deutsch
15.12.2021
updated: 15.12.2021
Français
15.12.2021
updated: 09.05.2014
Italiano
15.12.2021
updated: 15.12.2021
English
15.12.2021
updated: 15.12.2021