Sperimentazioni cliniche con medicamenti e ATMP con più sponsor: attuazione conforme alla legge

11.05.2026

In Svizzera, una sperimentazione clinica può avere uno o più sponsor (ICH GCP E6 (R3) III.3.6.11). Nel caso di sperimentazioni cliniche con più sponsor, devono essere soddisfatti i seguenti requisiti:

Progetto Fast-Track per l'accelerazione del trattamento delle domande di sperimentazione clinica – avvio della fase pilota dal 1 maggio 2026

01.05.2026

swissethics è lieta di annunciare che, a partire dal 1° maggio 2026, le commissioni etiche aderiranno al progetto pilota Fast-track avviato da Swissmedic nel luglio 2025.

Il progetto pilota Fast-Track mira a ridurre in modo significativo i tempi di trattamento delle domande di sperimentazione clinica.

Siete alla ricerca di servizi a supporto della vostra ricerca?

12.02.2026

Il CPCR Service Finder è un nuovo strumento collaborativo sviluppato dalla Piattaforma di Coordinamento nazionale della ricerca clinica (CPCR), con la competenza tecnica di Swiss Biobanking. Questo strumento di facile utilizzo consente di consultare i servizi offerti dalle principali infrastrutture di ricerca nazionali a supporto della ricerca clinica e sulla salute e di identificare l'interlocutore appropriato in base alle specifiche esigenze, con un solo clic.

Dopo oltre dieci anni, la dottoressa Susanne Driessen lascia la carica di presidente di swissethics

06.01.2026

swissethics esprime la sua più profonda gratitudine alla dottoressa Driessen per la sua eccezionale leadership e dedizione negli ultimi dieci anni come presidente di swissethics, nonché per il suo instancabile impegno a favore della ricerca etica.

Informazioni di Swissmedic e swissethics sui requisiti di formazione ICH GCP E6(R3) per gli sperimentatori

21.12.2025

Swissmedic e swissethics si aspettano che tutti gli sperimentatori principali coinvolti nella conduzione di sperimentazioni cliniche che attualmente possiedono un certificato GCP E6(R2) intraprendano e documentino uno studio della direttiva ICH GCP E6(R3) attualizzata. Gli sperimentatori che sono già in possesso di un certificato GCP E6(R3) o di un certificato di aggiornamento (« refresher ») GCP E6(R3) non sono tenuti a intraprendere lo studio autonomo.

Giovan Maria Zanini è il nuovo presidente di swissethics dal 1° gennaio 2026

15.12.2025

Giovan Maria Zanini è stato eletto nuovo presidente di swissethics dai suoi membri con effetto dal 1° gennaio 2026. Succede alla dott.ssa Susanne Driessen, che dopo oltre 10 anni ha rimesso il suo incarico. Giovan Maria Zanini è presidente della Commissione etica del Ticino ed è stato per decenni farmacista cantonale del Cantone Ticino.

Informazioni e consenso per la ricerca genomica

11.11.2025

La ricerca genomica con il sequenziamento dell'intero genoma («whole genome sequencing», WGS) sta evolvendo rapidamente. Già oggi, in molti progetti di ricerca vengono raccolti e valutati dati genetici. Il consenso generale si applica al riutilizzo dei dati genetici in forma codificata. Tuttavia, quando il WGS viene effettuato nell'ambito di progetti di ricerca, questo rappresenta una dimensione diversa della genetica.

Eventuali problemi con clinicaltrials.gov: registri di studi alternativi

17.10.2025

Secondo quanto segnalato da ricercatori svizzeri, dal 1° ottobre 2025 clinicaltrials.gov presenta problemi con le nuove registrazioni e l'aggiornamento delle registrazioni esistenti di sperimentazioni cliniche.

Swissmedic conduce un progetto pilota per una valutazione accelerata delle domande

17.07.2025

Il 1° luglio 2025 Swissmedic ha avviato un progetto pilota per una valutazione più veloce delle domande iniziali relative a determinati sperimentazioni cliniche con medicamenti. Questo progetto è applicabile alle sperimentazioni cliniche che soddisfano almeno uno dei seguenti criteri:

Modifiche delle tasse a partire dal 1° luglio 2025

17.06.2025

Abbiamo un'importante modifica da comunicare. A partire dal 1° luglio 2025, le tasse applicate dalle commissioni etiche per la valutazione delle domande e delle richieste presentate saranno aumentate del 5%.