swissethics pubblica delle raccomandazioni per una ricerca sensibile al genere

16.12.2020

L'equità di genere nella ricerca sull’essere umano è un tema importante: ci sono differenze significative tra uomini e donne in molte sperimentazioni cliniche con medicamenti, così come nei progetti di ricerca con persone e nei progetti di ricerca con riutilizzazione di dati sanitari personali o di materiale biologico.

Le raccomandazioni pubblicate riguardano i passi essenziali verso una ricerca sensibile al genere, dove le commissioni etiche svolgono un ruolo importante nella valutazione delle domande. 

Le raccomandazioni sono pubblicate in tedesco e francese.

Guida sull'uso di alimenti e integratori alimentari nella ricerca

07.12.2020

swissethics ha pubblicato un breve documento orientativo sull'uso di alimenti e integratori alimentari nella ricerca. Questi prodotti posson essere classificati come medicamenti in fase di sperimentazione (IMP) secondo l’OSRUm, nel qual caso sono sottoposti alle norme GMP e le sperimentazioni devono essere presentate alla commissione etica competente e a Swissmedic.

Informazioni sul coronavirus: aggiornamento del documento “Joint guidance document on the management of clinical trials with medicinal drug products in Switzerland during the COVID-19 pandemic”

05.11.2020

Considerata la situazione attuale, sono state apportate modifiche al documento “Joint guidance of swissethics - Swissmedic on the conduct of clinical trials during COVID-19 pandemic”. Informazioni dettagliate sulle modifiche sono riportate nel documento stesso.

swissethics e SwissPedNet pubblicano una guida sul tema: inclusione di adolescenti in età fertile nelle sperimentazioni cliniche con possibile esposizione a farmaci teratogeni

30.09.2020

Quando si coinvolgono adolescenti/adolescenti in uno studio clinico, ci sono molte questioni etiche e complesse implicazioni, come la possibilità di gravidanza nei minori e le misure contraccettive da utilizzare a seconda dello sviluppo fisico e psicologico.

swissethics pubblica quattro modelli aggiornati dei documenti informativi scritti e dichiarazioni di consenso

20.09.2020

swissethics pubblica quattro modelli aggiornati dei documenti informativi scritti e dichiarazioni di consenso per i partecipanti alla ricerca nell'ambito della ricerca con persone: I documenti informativi scritti e dichiarazioni di consenso delle/dei pazienti per le sperimentazioni cliniche e per i progetti di ricerca sono forniti alle/ai partecipanti stesse/stessi o - se incapaci di discernimento – alle/ai loro rappresentanti legali (o parenti).