swissethics e SwissPedNet pubblicano una guida sul tema: inclusione di adolescenti in età fertile nelle sperimentazioni cliniche con possibile esposizione a farmaci teratogeni

30.09.2020

Quando si coinvolgono adolescenti/adolescenti in uno studio clinico, ci sono molte questioni etiche e complesse implicazioni, come la possibilità di gravidanza nei minori e le misure contraccettive da utilizzare a seconda dello sviluppo fisico e psicologico.

swissethics pubblica quattro modelli aggiornati dei documenti informativi scritti e dichiarazioni di consenso

20.09.2020

swissethics pubblica quattro modelli aggiornati dei documenti informativi scritti e dichiarazioni di consenso per i partecipanti alla ricerca nell'ambito della ricerca con persone: I documenti informativi scritti e dichiarazioni di consenso delle/dei pazienti per le sperimentazioni cliniche e per i progetti di ricerca sono forniti alle/ai partecipanti stesse/stessi o - se incapaci di discernimento – alle/ai loro rappresentanti legali (o parenti).

Linea guida per i progetti di ricerca di base (ricerca ‘fondamentale’)

16.07.2020

Spesso non è chiaro se un progetto di ricerca di base rientri o meno nell'ambito di applicazione della LRUm. Ciò dipende se si tratta di ricerca secondo la definizione della LRUm (acquisizione di conoscenze generalizzabili), se si tratta di ricerca sulla funzione e la struttura del corpo umano e se il materiale biologico e i dati sono utilizzati in forma non codificata, codificata o anonima.

Covid-19: Mutamenti per le Commissioni etiche da marzo a giugno 2020: sfide interne e effetti sul numero e sui termini delle domande

01.07.2020

La pandemia di Covid-19 ha posto nuove e importanti sfide alle commissioni etiche e a tutte le istituzioni coinvolte nella ricerca umana. In un documento di sintesi, swissethics ha raccolto gli aspetti più importanti della pandemia di Covid-19 dal punto di vista delle commissioni etiche. Il documento mostra come i ricercatori siano stati sostenuti da tempi di trattamento estremamente brevi nonostante il gran numero di progetti di ricerca inoltrati alle commissioni etiche. Il documento tratta anche delle norme etiche, in particolare, del consenso informato. Il documento è pubblicato in Tedesco e Francese

Implementazione: Principi relativi ai registri per la ricerca sull’essere umano

02.06.2020

Consulenza delle commissioni etiche su registri per la ricerca, biobanche e progetti di ricerca ai sensi dell’articolo 51 LRUm

La semplice creazione di registri per la ricerca o di biobanche non è formalmente soggetta ad autorizzazione ai sensi della LRUm. Tuttavia, i progetti che fanno uso dei dati e dei campioni biologici di questi registri/biobanche devono essere approvati da una commissione etica. Le commissioni etiche offrono ora un esame preliminare dei registri per la ricerca e delle biobanche.