Modifiche del registro di swissethics dei progetti di ricerca

24.09.2019

Dal 2016 swissethics pubblica regolarmente le sperimentazioni cliniche e i progetti di ricerca approvati dalle commissioni etiche competenti in Svizzera. Al centro dell'attenzione vi erano le sperimentazioni/progetti "in corso" (RoPS, Registry of ongoing projects in Switzerland).

Da oggi swissethics pubblica tutte le sperimentazioni/progetti di ricerca. Di conseguenza, si possono trovare nel registro anche i progetti che sono già stati completati. Il Registro ha quindi cambiato nome in RAPS: Registry of All Projects in Switzerland.

Aggiornamento delle Linee guida per i fornitori di corsi di etica della ricerca e di GCP: Ora includono i corsi di aggiornamento GCP

06.08.2019

Dal 1° gennaio 2014, i fornitori di corsi GCP possono far riconoscere da swissethics i loro corsi GCP per sperimentatori e promotore-sperimentatori in Svizzera.

Guida sul comportamento da adottare in presenza di referti casuali nella ricerca medica

06.08.2019

Nell'ambito della ricerca sull’essere umano, una percentuale non trascurabile di sperimentazioni cliniche e progetti di ricerca genera referti casuali a seguito di diagnosi ed esami clinici.

Note importanti sulle informazioni relative all' "Autorizzazione temporanea dell’uso di medicamenti secondo l'articolo 9b, capoverso 1, LATer" del 13.3.2019.

10.04.2019

Le informazioni pubblicate da swissethics il 13.3.2019 sono destinate alle aziende farmaceutiche, ossia agli sponsor che possono richiedere un'autorizzazione temporanea per i loro medicamenti a determinate condizioni.

Autorizzazione temporanea dell’uso di medicamenti secondo l’articolo 9b capoverso 1 LATer

13.03.2019

La revisione totale dell'Ordinanza sull'autorizzazione dei medicamenti (OAMed) è entrata in vigore il 1° gennaio 2019. Il capitolo 5 disciplina l'autorizzazione temporanea per l'impiego di medicamenti ai sensi dell'art. 9b cpv. 1 LATer.