Informazioni e consenso per la ricerca genomica

11.11.2025

La ricerca genomica con il sequenziamento dell'intero genoma («whole genome sequencing», WGS) sta evolvendo rapidamente. Già oggi, in molti progetti di ricerca vengono raccolti e valutati dati genetici. Il consenso generale si applica al riutilizzo dei dati genetici in forma codificata. Tuttavia, quando il WGS viene effettuato nell'ambito di progetti di ricerca, questo rappresenta una dimensione diversa della genetica.

Eventuali problemi con clinicaltrials.gov: registri di studi alternativi

17.10.2025

Secondo quanto segnalato da ricercatori svizzeri, dal 1° ottobre 2025 clinicaltrials.gov presenta problemi con le nuove registrazioni e l'aggiornamento delle registrazioni esistenti di sperimentazioni cliniche.

Swissmedic conduce un progetto pilota per una valutazione accelerata delle domande

17.07.2025

Il 1° luglio 2025 Swissmedic ha avviato un progetto pilota per una valutazione più veloce delle domande iniziali relative a determinati sperimentazioni cliniche con medicamenti. Questo progetto è applicabile alle sperimentazioni cliniche che soddisfano almeno uno dei seguenti criteri:

Modifiche delle tasse a partire dal 1° luglio 2025

17.06.2025

Abbiamo un'importante modifica da comunicare. A partire dal 1° luglio 2025, le tasse applicate dalle commissioni etiche per la valutazione delle domande e delle richieste presentate saranno aumentate del 5%.

Rapporto annuale sulla sicurezza e sul progresso generale della sperimentazione clinica con dispositivi medici

05.05.2025

Come già annunciato il 18 febbraio (cfr. Attualità del 18.2.2025 qui sotto), swissethics pubblica oggi un nuovo modello per la redazione del rapporto annuale sulla sicurezza e sul progresso delle sperimentazioni cliniche con dispositivi medici.

Intelligenza artificiale e ricerca sull'essere umano: aspetti da considerare quando si inoltra un progetto di ricerca a una commissione etica

17.04.2025

swissethics ha pubblicato un documento guida sugli aspetti da considerare quando si presenta un progetto di ricerca sull'intelligenza artificiale (IA) a una commissione etica. Lo scopo di questo documento è di aiutare i ricercatori di progetti di ricerca sull'IA con una serie di domande guida.

Elezioni della presidenza di swissethics durante l'assemblea generale del 18 marzo

25.03.2025

All'assemblea generale di swissethics, la Dott.ssa Susanne Driessen di San Gallo è stata rieletta presidente. Sono state pure elette tre nuove vicepresidenti: la Prof.ssa Maja Beck Popovic di Losanna, la Dott.ssa Beatrice Giberti Gai di Bellinzona, e l’avvocata Regula Steiner di Berna.

Riconoscimento dei corsi GCP da parte di swissethics: Adattamento ai Principi e alll’appendice 1 della linea guida ICH E6 (R3) rivista, alla Dichiarazione di Helsinki, e a ISO/DIS 14155

25.02.2025

swissethics ricorda ai fornitori di corsi GCP di aggiornare i loro corsi ai Principi e all'Appendice 1 della linea guida ICH E6(R3) rivista, alla Dichiarazione di Helsinki di ottobre 2024 e alla norma ISO/DIS 14155 «Clinical investigation of medical devices for human subjects – Good clinical practice».

Adozione della linea guida ICH E6 (R3)

24.02.2025

Il 6 gennaio 2025 sono stati adottati a livello internazionale i principi e l’Appendice 1 della linea guida ICH E6 (R3) rivista: il 23 luglio 2025 entreranno in vigore nell’Unione europea (UE). La Svizzera si allineerà a tale calendario facendo in modo che i principi e l’Appendice 1 entrino in vigore sul suo territorio nell’estate del 2025. L’Appendice 2 verrà adottata in un secondo momento ed entrerà in vigore nell’UE e in Svizzera al più presto all’inizio del 2026. 

Rapporto annuale sulla sicurezza e sul progresso generale della sperimentazione clinica

18.02.2025