Regolamento per i registri di dati sanitari personali

17.12.2024

swissethics pubblica un nuovo modello per la readazione di regolamenti per i registri di dati sanitari personali. Questo modello definisce i requisiti etici e normativi necessari per l'attuazione di progetti di ricerca di riutilizzo di dati sanitari dai registri.

UPDATE: Revisione delle Ordinanze LRUm

17.10.2024

Pubblicazione del 'Swiss specific addendum' per sperimentazioni cliniche secondo OSRUm

Swissmedic e swissethics hanno comunicato che le sperimentazioni cliniche secondo l’OSRUm presentate prima del 1° novembre 2024 in base alla vecchia legge potranno essere approvate in base alla nuova legge solo dopo il 1° novembre 2024.

UPDATE: Revisione delle Ordinanze LRUm

16.09.2024

Pubblicazione dei modelli aggiornati

Istruzioni sulla procedura per la presentazione delle domande prima del 1° novembre 2024

La revisione delle ordinanze della Legge sulla ricerca umana (LRUm), che entreranno in vigore il 1° novembre 2024, richiede numerosi adeguamenti per i ricercatori e per le autorità. Gli aspetti più importanti della revisione concernono la “protezione dei partecipanti” e il miglioramento delle “condizioni quadro per la ricerca”.

Revisione delle Ordinanze LRUm e consenso in forma elettronica – entrata in vigore il 1° novembre 2024

08.08.2024

Quando le ordinanze relative alla LRUm modificate entreranno in vigore il 1° novembre 2024, sarà possibile ottenere il consenso informato dei partecipanti alle sperimentazioni cliniche e ai progetti di ricerca anche in forma elettronica (e-consent, cfr. OSRUm art. 7c, OSRUm-Dmed art. 25 lit. dbis e ORUm art. 8 comma 3).

UPDATE: Le nuove ordinanze entrano in vigore il 1° novembre 2024

15.07.2024

Ora con i link web alle ordinanze modificate:

Il Consiglio federale ha approvato le modifiche delle ordinanze relative alla legge sulla ricerca umana (LRUm) e le ha adottate il 7 giugno 2024. Le modifiche rafforzano la protezione delle persone che partecipano alla ricerca e, laddove possibile, migliorano le condizioni quadro per i ricercatori. Le ordinanze modificate entrano in vigore il 1° novembre 2024 ad eccezione delle disposizioni relative alla trasparenza, la cui entrata in vigore è prevista il 1° marzo 2025.