Attualità
Rapporto annuale sulla sicurezza e sul progresso generale della sperimentazione clinica con dispositivi medici
05.05.2025
Come già annunciato il 18 febbraio (cfr. Attualità del 18.2.2025 qui sotto), swissethics pubblica oggi un nuovo modello per la redazione del rapporto annuale sulla sicurezza e sul progresso delle sperimentazioni cliniche con dispositivi medici.
ContinuaIntelligenza artificiale e ricerca sull'essere umano: aspetti da considerare quando si inoltra un progetto di ricerca a una commissione etica
17.04.2025
swissethics ha pubblicato un documento guida sugli aspetti da considerare quando si presenta un progetto di ricerca sull'intelligenza artificiale (IA) a una commissione etica. Lo scopo di questo documento è di aiutare i ricercatori di progetti di ricerca sull'IA con una serie di domande guida.
ContinuaElezioni della presidenza di swissethics durante l'assemblea generale del 18 marzo
25.03.2025
All'assemblea generale di swissethics, la Dott.ssa Susanne Driessen di San Gallo è stata rieletta presidente. Sono state pure elette tre nuove vicepresidenti: la Prof.ssa Maja Beck Popovic di Losanna, la Dott.ssa Beatrice Giberti Gai di Bellinzona, e l’avvocata Regula Steiner di Berna.
ContinuaRiconoscimento dei corsi GCP da parte di swissethics: Adattamento ai Principi e alll’appendice 1 della linea guida ICH E6 (R3) rivista, alla Dichiarazione di Helsinki, e a ISO/DIS 14155
25.02.2025
swissethics ricorda ai fornitori di corsi GCP di aggiornare i loro corsi ai Principi e all'Appendice 1 della linea guida ICH E6(R3) rivista, alla Dichiarazione di Helsinki di ottobre 2024 e alla norma ISO/DIS 14155 «Clinical investigation of medical devices for human subjects – Good clinical practice».
ContinuaAdozione della linea guida ICH E6 (R3)
24.02.2025
Il 6 gennaio 2025 sono stati adottati a livello internazionale i principi e l’Appendice 1 della linea guida ICH E6 (R3) rivista: il 23 luglio 2025 entreranno in vigore nell’Unione europea (UE). La Svizzera si allineerà a tale calendario facendo in modo che i principi e l’Appendice 1 entrino in vigore sul suo territorio nell’estate del 2025. L’Appendice 2 verrà adottata in un secondo momento ed entrerà in vigore nell’UE e in Svizzera al più presto all’inizio del 2026.
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