In focus

The amended Declaration of Helsinki has been adopted by the 75th WMA General Assembly in October 2024

Pubblicazioni swissethics

Rapporto annuale e altre pubblicazioni di swissethics

Documenti modificati

Elenco dei documenti e dei modelli modificati di recente

Attualità

The total revision of the Ordinance on the Authorisation of Medicinal Products (AMBV) entered into force on 1st January 2019.

13.03.2019

AMBV Chapter 5 regulates the temporary authorisation for the use of medicinal products in accordance with Art. 9b Para. 1 TPA. The procedures formerly known as "compassionate use" (now temporary authorisation) refer to therapeutic products whose efficacy has already been proven in clinical trials.

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Pubblicazione della versione 2 del consenso generale nazionale

22.02.2019

Con il consenso generale (CG), le persone che vengono sottoposte a cure in ospedale possono consentire all’utilizzo ulteriore dei loro dati personali e campioni biologici per progetti di ricerca. unimedsuisse e swissethics pubblicano oggi la seconda versione del CG nazionale.

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Pubblicazione di principi guida relativi ai registri di ricerca sull’essere umano

19.02.2019

Quali registri di ricerca sono soggetti ad autorizzazione da parte di una commissione etica e quando è richiesto il consenso dei partecipanti o la loro informazione sul diritto di opposizione?

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Linea direttrice e modello della swissethics per redigere un documento con informazioni supplementari sul Regolamento generale sulla protezione dei dati (RGPD) per i partecipanti agli studi

02.10.2018

In cooperazione con esperti in materia di protezione dei dati e rappresentanti dell'industria farmaceutica, swissethics pubblica una raccomandazione sull’applicazione (o non applicazione) e un modello aggiuntivo al documento informativo scritto sul regolamento generale europeo sulla protezione dei dati (RGPD) nell'ambito della ricerca in Svizzera.

Rapporto del gruppo di lavoro della LRUm con proposte di revisione della legge e delle ordinanze

17.07.2018

Negli ultimi mesi un gruppo di lavoro di swissethics ha elaborato delle proposte per indicare dove le commissioni etiche ritengono che la Legge sulla ricerca umana (LRUm) e le ordinanze debbano essere modificate. Il rapporto finale, scritto in tedesco, può essere consultato al seguente link. Il documento si rivolge a tutte le parti interessate coinvolte nella ricerca sull’essere umano e al legislatore. Le proposte devono essere considerate come una base per un ulteriore dialogo.