Attualità
UPDATE: Le nuove ordinanze entrano in vigore il 1° novembre 2024
15.07.2024
Ora con i link web alle ordinanze modificate:
Il Consiglio federale ha approvato le modifiche delle ordinanze relative alla legge sulla ricerca umana (LRUm) e le ha adottate il 7 giugno 2024. Le modifiche rafforzano la protezione delle persone che partecipano alla ricerca e, laddove possibile, migliorano le condizioni quadro per i ricercatori. Le ordinanze modificate entrano in vigore il 1° novembre 2024 ad eccezione delle disposizioni relative alla trasparenza, la cui entrata in vigore è prevista il 1° marzo 2025.
ContinuaLa partecipazione dei pazienti e dei partecipanti alla ricerca nelle procedure di valutazione etica da parte dei comitati etici
09.07.2024
Il coinvolgimento attivo dei pazienti nella ricerca clinica è essenziale e il suo valore aggiunto è indiscusso. Incorporare l'esperienza della malattia e della partecipazione attiva agli studi nell’esame delle domande di ricerca è importante e utile. La partecipazione dei pazienti nelle commissioni etiche della ricerca è obbligatoria per legge dal 2022.
ContinuaLe nuove ordinanze entrano in vigore il 1° novembre 2024
07.06.2024
Il Consiglio federale ha approvato le modifiche delle ordinanze relative alla legge sulla ricerca umana e le ha adottate il 7 giugno 2024. Le modifiche rafforzano la protezione delle persone che partecipano alla ricerca e, laddove possibile, migliorano le condizioni quadro per i ricercatori. Le ordinanze modificate entrano in vigore il 1° novembre 2024 ad eccezione delle disposizioni relative alla trasparenza, la cui entrata in vigore è prevista il 1° marzo 2025.
Continuaswissethics pubblica delle raccomandazioni per una ricerca sensibile all'aspetto di "sesso e genere"
19.04.2024
L’equità di "sesso e genere" è un tema molto importante nella ricerca medica e nella pratica clinica. Nel 2020, swissethics ha pubblicato delle raccomandazioni sul tema della ricerca rispettosa dell'aspetto di "sesso e genere". Un gruppo di lavoro ha ora approfondito l'argomento e sviluppato istruzioni su come l'aspetto "sesso e genere" debba essere implementato in modo eticamente adeguato nella ricerca.
ContinuaUltime modifiche al modello del documento informativo scritto per le sperimentazioni cliniche
07.11.2023
A seguito delle osservazioni di numerose parti interessate e dopo un'attenta valutazione, swissethics pubblica una nuova versione rivista del modello del documento informativo scritto per le sperimentazioni cliniche. L'attenzione continua a essere rivolta alla comprensibilità del testo per i non specialisti attraverso una formulazione chiara e semplice, una buona strutturazione e la conseguente visualizzazione del testo.
Continuaswissethics riceve un mandato dalla Conferenza delle direttrici e dei direttori cantonali della sanità (CDS)
04.07.2023
L' Associazione delle commissioni etiche della ricerca swissethics riceve un mandato dai cantoni in occasione dell’assemblea plenaria 2023 della CDS. Questo mandato prevede il riconoscimento di swissethics come organismo di coordinamento delle commissioni etiche e come partner affidabile e punto di contatto per il pubblico in generale.
ContinuaConsorzio per la transizione ecologica del sistema sanitario
08.06.2023
L'Accademia Svizzera di Scienze Mediche (ASSM) annuncia la creazione del Consorzio Svizzero per la Salute Sostenibile e la Transizione Ecologica del Sistema Sanitario in occasione del Forum Svizzero per la Sostenibilità del Sistema Sanitario, che si tiene oggi a Berna. swissethics è membro del Consorzio che mira a rendere visibili gli sforzi, incoraggiare le sinergie tra i partner e promuovere iniziative innovative per ridurre l'impatto ambientale dei servizi sanitari.
ContinuaElezione della presidenza e vicepresidenza di swissethics e informazione sul periodo di validità delle autorizzazioni rilasciate dalle commissioni d'etica
14.03.2023
All'assemblea generale di swissethics, la Dr.ssa Susanne Driessen, è stata confermata presidente e il Dr. iur. Jürg Müller, è stato rieletto vicepresidente. La Prof.ssa Dr. Caroline Samer, attualmente vicepresidente della commissione d’etica di Ginevra, è stata eletta vicepresidente.
Su suggerimento dei giuristi delle commissioni d’etica, il comitato direttivo di swissethics ha deciso che a partire dal 1° marzo 2023 le approvazioni per le sperimentazioni cliniche e i progetti di ricerca saranno limitate a un periodo di cinque anni. Dopo cinque anni, la commissione d'etica deciderà se il progetto può continuare con i documenti approvati inizialmente o se sono necessari degli aggiustamenti. Ulteriori dettagli su questo processo saranno comunicati in seguito.
La comprensibilità come dimensione etica
14.12.2022
Il nuovo modello del documento informativo per i partecipanti alle sperimentazioni cliniche si basa su criteri linguistici di comprensibilità ben fondati ed integra i requisiti normativi e legali. È stato sviluppato ed elaborato da swissethics (gruppo di lavoro con consultazione di tutte le commissioni etiche) in collaborazione con il Prof. Dr. Felix Steiner ed il suo team (precedentemente all’Università di scienze applicate di Zurigo’, ZHAW). Il Prof. Steiner è stato incaricato dall'UFSP di effettuare un'analisi sistematica dei documenti informativi per valutarne la comprensibilità. L'utilizzo del nuovo modello è obbligatorio da subito per l’inoltro delle sperimentazioni cliniche alle commissioni etiche. Il vecchio modello viene accettato per un periodo transitorio fino al 31.03.2023.
Sperimentazioni cliniche con dispositivi medico-diagnostici in vitro: Modifiche previste ai requisiti di legge e BASEC
16.05.2022
Il 26 maggio 2022 entrerà in vigore in Europa il regolamento relativo ai dispositivi medico-diagnostici in vitro (IVDR) e in Svizzera la modificata Ordinanza sulle sperimentazioni cliniche con dispositivi medici (OSRUm-Dmed). Di conseguenza, dei nuovi requisiti saranno posti alle sperimentazioni cliniche con dispositivi medico-diagnostici in vitro (IVD).
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