In focus

Sperimentazioni cliniche con dispositivi medico-diagnostici in vitro: Modifiche previste ai requisiti di legge e BASEC

Pubblicazioni swissethics

Rapporto annuale e altre pubblicazioni di swissethics

Documenti modificati

Elenco dei documenti e dei modelli modificati di recente

Attualità

Informazioni sul coronavirus: documento nuovo e aggiornato “Guidance of Swissmedic and swissethics on the management of clinical trials with medicinal drug products in Switzerland during the COVID-19 pandemic”

26.03.2020

La diffusione del nuovo coronavirus (SARS-CoV-2) rappresenta una grande sfida anche per le sperimentazioni cliniche con medicamenti in Svizzera. 

Swissmedic e swissethics hanno pertanto redatto un documento congiunto ("Joint Guidance of Swissmedic and swissethics on the management of clinical trials with medicinal drugs in Switzerland during the COVID-19 pandemic"), che descrive le raccomandazioni più importanti per il trattamento dei pazienti nelle sperimentazioni cliniche con medicamenti. Il documento può essere consultato sui rispettivi siti web di Swissmedic e swissethics.

Information on the coronavirus

18.03.2020

Sponsors, investigators and project leaders of clinical trials and research projects in Switzerland must ensure that the studies are conducted in line with the COVID-19 Ordinance 2 (available in German (PDF), French (PDF) and Italian (PDF), issued by the federal government on 16 March 2020.

In particular, participants over the age of 65 and participants with underlying medical

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Informazioni sul coronavirus

16.03.2020

Il coronavirus non si ferma alle commissioni etiche. A seconda dei luoghi, non tutte le riunioni delle commissioni potranno essere tenute regolarmente. Ciò significa che potranno verificarsi ritardi nel processo decisionale e quindi le scadenze non potranno sempre essere rispettate. Le commissioni etiche ringraziano già sin d’ora per la comprensione.

Ciononostante, le valutazioni e le approvazioni dei progetti di ricerca che indagano sulla malattia o sui medicinali in fase di sperimentazione per il trattamento del COVID-19 saranno evidentemente trattati con priorità.

La ringraziamo per la collaborazione in questa situazione di crisi. In singoli casi, le commissioni etiche sono a disposizione per rispondere direttamente alle domande in materia.

Controllo della qualità o ricerca soggetta ad autorizzazione?

04.02.2020

A volte, quando si presenta una domanda, non è molto chiaro se si tratta di un progetto di ricerca che deve essere approvato dalla commissione etica o di un puro controllo di qualità, che secondo la LRUm non è soggetto ad approvazione e quindi non deve essere sottoposto alla commissione etica.

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Modifiche del registro di swissethics dei progetti di ricerca

24.09.2019

Dal 2016 swissethics pubblica regolarmente le sperimentazioni cliniche e i progetti di ricerca approvati dalle commissioni etiche competenti in Svizzera. Al centro dell'attenzione vi erano le sperimentazioni/progetti "in corso" (RoPS, Registry of ongoing projects in Switzerland).

Da oggi swissethics pubblica tutte le sperimentazioni/progetti di ricerca. Di conseguenza, si possono trovare nel registro anche i progetti che sono già stati completati. Il Registro ha quindi cambiato nome in RAPS: Registry of All Projects in Switzerland.