Attualità
Informazioni sul coronavirus
16.03.2020
Il coronavirus non si ferma alle commissioni etiche. A seconda dei luoghi, non tutte le riunioni delle commissioni potranno essere tenute regolarmente. Ciò significa che potranno verificarsi ritardi nel processo decisionale e quindi le scadenze non potranno sempre essere rispettate. Le commissioni etiche ringraziano già sin d’ora per la comprensione.
Ciononostante, le valutazioni e le approvazioni dei progetti di ricerca che indagano sulla malattia o sui medicinali in fase di sperimentazione per il trattamento del COVID-19 saranno evidentemente trattati con priorità.
La ringraziamo per la collaborazione in questa situazione di crisi. In singoli casi, le commissioni etiche sono a disposizione per rispondere direttamente alle domande in materia.
Controllo della qualità o ricerca soggetta ad autorizzazione?
04.02.2020
A volte, quando si presenta una domanda, non è molto chiaro se si tratta di un progetto di ricerca che deve essere approvato dalla commissione etica o di un puro controllo di qualità, che secondo la LRUm non è soggetto ad approvazione e quindi non deve essere sottoposto alla commissione etica.
ContinuaModifiche del registro di swissethics dei progetti di ricerca
24.09.2019
Dal 2016 swissethics pubblica regolarmente le sperimentazioni cliniche e i progetti di ricerca approvati dalle commissioni etiche competenti in Svizzera. Al centro dell'attenzione vi erano le sperimentazioni/progetti "in corso" (RoPS, Registry of ongoing projects in Switzerland).
Da oggi swissethics pubblica tutte le sperimentazioni/progetti di ricerca. Di conseguenza, si possono trovare nel registro anche i progetti che sono già stati completati. Il Registro ha quindi cambiato nome in RAPS: Registry of All Projects in Switzerland.
Guida sul comportamento da adottare in presenza di referti casuali nella ricerca medica
06.08.2019
Nell'ambito della ricerca sull’essere umano, una percentuale non trascurabile di sperimentazioni cliniche e progetti di ricerca genera referti casuali a seguito di diagnosi ed esami clinici.
ContinuaAggiornamento delle Linee guida per i fornitori di corsi di etica della ricerca e di GCP: Ora includono i corsi di aggiornamento GCP
06.08.2019
Dal 1° gennaio 2014, i fornitori di corsi GCP possono far riconoscere da swissethics i loro corsi GCP per sperimentatori e promotore-sperimentatori in Svizzera.
ContinuaNote importanti sulle informazioni relative all' "Autorizzazione temporanea dell’uso di medicamenti secondo l'articolo 9b, capoverso 1, LATer" del 13.3.2019.
10.04.2019
Le informazioni pubblicate da swissethics il 13.3.2019 sono destinate alle aziende farmaceutiche, ossia agli sponsor che possono richiedere un'autorizzazione temporanea per i loro medicamenti a determinate condizioni.
ContinuaThe total revision of the Ordinance on the Authorisation of Medicinal Products (AMBV) entered into force on 1st January 2019.
13.03.2019
AMBV Chapter 5 regulates the temporary authorisation for the use of medicinal products in accordance with Art. 9b Para. 1 TPA. The procedures formerly known as "compassionate use" (now temporary authorisation) refer to therapeutic products whose efficacy has already been proven in clinical trials.
ContinuaPubblicazione della versione 2 del consenso generale nazionale
22.02.2019
Con il consenso generale (CG), le persone che vengono sottoposte a cure in ospedale possono consentire all’utilizzo ulteriore dei loro dati personali e campioni biologici per progetti di ricerca. unimedsuisse e swissethics pubblicano oggi la seconda versione del CG nazionale.
ContinuaPubblicazione di principi guida relativi ai registri di ricerca sull’essere umano
19.02.2019
Quali registri di ricerca sono soggetti ad autorizzazione da parte di una commissione etica e quando è richiesto il consenso dei partecipanti o la loro informazione sul diritto di opposizione?
ContinuaLinea direttrice e modello della swissethics per redigere un documento con informazioni supplementari sul Regolamento generale sulla protezione dei dati (RGPD) per i partecipanti agli studi
02.10.2018
In cooperazione con esperti in materia di protezione dei dati e rappresentanti dell'industria farmaceutica, swissethics pubblica una raccomandazione sull’applicazione (o non applicazione) e un modello aggiuntivo al documento informativo scritto sul regolamento generale europeo sulla protezione dei dati (RGPD) nell'ambito della ricerca in Svizzera.