Attualità
New submission Form available: Advice on ethical questions/comments on research projects not subject to the HRA.
02.06.2020
Use the form "Advice on ethical questions/comments on research projects not subjet to the HRA" to obtain an advice on a data registry or on a biobank (without a concomitant submission of a research project), or to obtain comments on a research project not subject to the HRA, and specifically projects carried out abroad. The research project must be close to the ethics committee’s area of expertise. The form fulfils the requirements set by Article 51 lit 2 HRA.
La missione delle commissioni etiche durante la pandemia COVID-19
06.05.2020
L’associazione europea delle commissioni etiche della ricerca (European Network of Research Ethics Committees, EUREC), di cui fa parte swissethics, ha pubblicato una presa di posizione sulla responsabilità delle commissioni etiche per la ricerca durante la pandemia COVID-19.
EUREC ribadisce e ricorda a tutte le parti interessate (ricercatori, istituzioni, promotori, ...) che la missione delle commissioni etiche è la tutela della dignità, dei diritti, della sicurezza e del benessere delle persone che partecipano alla ricerca medica, e che ciò vale anche nel contesto dell'attuale pandemia.
ContinuaInformazioni sul coronavirus: Per promuovere la trasparenza e facilitare il coordinamento della ricerca, swissethics pubblica ora anche i progetti di ricerca inoltrati alle commissioni d’etica ma non ancora approvati
30.03.2020
La situazione attuale della pandemia COVID-19 è estremamente impegnativa per tutte le istituzioni sanitarie coinvolte. Le commissioni etiche stanno attualmente ricevendo un gran numero di proposte di progetti di ricerca sul virus corona. Comprensibilmente, l'interesse a valutare i dati dei pazienti sulle nuove terapie, ad analizzare le coorti o a valutare i dati su alcune condizioni preesistenti è particolarmente grande.
ContinuaInformazioni sul coronavirus: documento nuovo e aggiornato “Guidance of Swissmedic and swissethics on the management of clinical trials with medicinal drug products in Switzerland during the COVID-19 pandemic”
26.03.2020
La diffusione del nuovo coronavirus (SARS-CoV-2) rappresenta una grande sfida anche per le sperimentazioni cliniche con medicamenti in Svizzera.
Swissmedic e swissethics hanno pertanto redatto un documento congiunto ("Joint Guidance of Swissmedic and swissethics on the management of clinical trials with medicinal drugs in Switzerland during the COVID-19 pandemic"), che descrive le raccomandazioni più importanti per il trattamento dei pazienti nelle sperimentazioni cliniche con medicamenti. Il documento può essere consultato sui rispettivi siti web di Swissmedic e swissethics.
Information on the corona virus
24.03.2020
Please consult the dedicated COVID-19 website on swissethics.ch for news on the corona virus, guidance documents on the conduct of clinical trials and research projects in Switzerland, and other information. The COVID-19 website is updated regularly with new information, as it becomes available.
To promote transparency and facilitate the coordination of research on COVID-19, swissethics now publishes all approved and all submitted clinical trials and research projects on the dedicated COVID-19 website. Researchers are kindly asked to find out which projects are already underway in order to avoid national duplications. Should you oppose to that, please contact swissethics at info@swissethics.ch before you submit the project.
Information on the coronavirus
18.03.2020
Sponsors, investigators and project leaders of clinical trials and research projects in Switzerland must ensure that the studies are conducted in line with the COVID-19 Ordinance 2 (available in German (PDF), French (PDF) and Italian (PDF), issued by the federal government on 16 March 2020.
In particular, participants over the age of 65 and participants with underlying medical
ContinuaInformazioni sul coronavirus
16.03.2020
Il coronavirus non si ferma alle commissioni etiche. A seconda dei luoghi, non tutte le riunioni delle commissioni potranno essere tenute regolarmente. Ciò significa che potranno verificarsi ritardi nel processo decisionale e quindi le scadenze non potranno sempre essere rispettate. Le commissioni etiche ringraziano già sin d’ora per la comprensione.
Ciononostante, le valutazioni e le approvazioni dei progetti di ricerca che indagano sulla malattia o sui medicinali in fase di sperimentazione per il trattamento del COVID-19 saranno evidentemente trattati con priorità.
La ringraziamo per la collaborazione in questa situazione di crisi. In singoli casi, le commissioni etiche sono a disposizione per rispondere direttamente alle domande in materia.
Controllo della qualità o ricerca soggetta ad autorizzazione?
04.02.2020
A volte, quando si presenta una domanda, non è molto chiaro se si tratta di un progetto di ricerca che deve essere approvato dalla commissione etica o di un puro controllo di qualità, che secondo la LRUm non è soggetto ad approvazione e quindi non deve essere sottoposto alla commissione etica.
ContinuaModifiche del registro di swissethics dei progetti di ricerca
24.09.2019
Dal 2016 swissethics pubblica regolarmente le sperimentazioni cliniche e i progetti di ricerca approvati dalle commissioni etiche competenti in Svizzera. Al centro dell'attenzione vi erano le sperimentazioni/progetti "in corso" (RoPS, Registry of ongoing projects in Switzerland).
Da oggi swissethics pubblica tutte le sperimentazioni/progetti di ricerca. Di conseguenza, si possono trovare nel registro anche i progetti che sono già stati completati. Il Registro ha quindi cambiato nome in RAPS: Registry of All Projects in Switzerland.
Guida sul comportamento da adottare in presenza di referti casuali nella ricerca medica
06.08.2019
Nell'ambito della ricerca sull’essere umano, una percentuale non trascurabile di sperimentazioni cliniche e progetti di ricerca genera referti casuali a seguito di diagnosi ed esami clinici.
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