In focus

Presa di posizione di Swissmedic e swissethics sugli studi clinici decentralizzati (DCTs) con medicamenti

Pubblicazioni swissethics

Rapporto annuale e altre pubblicazioni di swissethics

Documenti modificati

Elenco dei documenti e dei modelli modificati di recente

Attualità

Guida sul comportamento da adottare in presenza di referti casuali nella ricerca medica

06.08.2019

Nell'ambito della ricerca sull’essere umano, una percentuale non trascurabile di sperimentazioni cliniche e progetti di ricerca genera referti casuali a seguito di diagnosi ed esami clinici.

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Note importanti sulle informazioni relative all' "Autorizzazione temporanea dell’uso di medicamenti secondo l'articolo 9b, capoverso 1, LATer" del 13.3.2019.

10.04.2019

Le informazioni pubblicate da swissethics il 13.3.2019 sono destinate alle aziende farmaceutiche, ossia agli sponsor che possono richiedere un'autorizzazione temporanea per i loro medicamenti a determinate condizioni.

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Autorizzazione temporanea dell’uso di medicamenti secondo l’articolo 9b capoverso 1 LATer

13.03.2019

La revisione totale dell'Ordinanza sull'autorizzazione dei medicamenti (OAMed) è entrata in vigore il 1° gennaio 2019. Il capitolo 5 disciplina l'autorizzazione temporanea per l'impiego di medicamenti ai sensi dell'art. 9b cpv. 1 LATer.

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Pubblicazione della versione 2 del consenso generale nazionale

22.02.2019

Con il consenso generale (CG), le persone che vengono sottoposte a cure in ospedale possono consentire all’utilizzo ulteriore dei loro dati personali e campioni biologici per progetti di ricerca. unimedsuisse e swissethics pubblicano oggi la seconda versione del CG nazionale.

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Pubblicazione di principi guida relativi ai registri di ricerca sull’essere umano

19.02.2019

Quali registri di ricerca sono soggetti ad autorizzazione da parte di una commissione etica e quando è richiesto il consenso dei partecipanti o la loro informazione sul diritto di opposizione?

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