Attualità
Notification of safety events through a new dedicated Safety Form
06.06.2018
Starting June 11, 2018, all notifications of safety events (SE/SAEs, SUSARs, DSUR/ASR, urgent safety notifications, other safety notifications) must be done exclusively through the new Safety Form. This also includes the submission of documents that contain information which reveals treatment assignment in a double-blind study. The submission of safety reports by email or through the main application form will no longer be accepted.
Please read the corresponding FAQ on how to use the new Safety Form before submitting any safety document. Failure to comply with the instructions may result in inspection findings.
The safety form is available under “submit an application / forms available”.
Le portail de soumission électronique BASEC (Business Administration System for Ethics Committees) a une nouvelle fonctionnalité : il existe désormais un formulaire dédié pour la soumission aux commissions d'éthique suisses des événements liés à la sécurité (« safety form »).
06.06.2018
Il portale online BASEC (Business Administration System for Ethics Committees) per la sottomissione di progetti di ricerca presenta una novità: è ora disponibile un apposito modulo (‘safety form’) dedicato all’inoltro di eventi di sicurezza alle commissioni etiche svizzere.
ContinuaGeneral Data Protection Regulation, GDPR
23.05.2018
Il 25 maggio 2018 entra in vigore il regolamento europeo sulla protezione dei dati (RGPD, General Data Protection Regulation, (GDPR). swissethics ha pertanto aggiornato la nota legale (“legal disclaimer”), disponibile in Tedesco e Francese.
RoPS (Registry of ongoing Projects in Switzerland)
11.05.2018
RoPS (Registry of ongoing Projects in Switzerland) è la nuova banca dati di tutti i progetti di ricerca approvati dalle commissioni d’etica e in corso in Svizzera, per il grande pubblico.
ContinuaGeneral Data Protection Regulation (GDPR), rilevante anche per la Svizzera
17.04.2018
Il 25 maggio 2018 entrerà in vigore nell'UE il nuovo regolamento generale sulla protezione dei dati (RGPD), noto anche come General Data Protection Regulation (GDPR), che richiederà un'azione immediata anche in Svizzera per una libera circolazione transfrontaliera dei dati. In Svizzera la Legge federale sulla protezione dei dati (LPD, RS 235.1) è attualmente in fase di revisione. Vari Cantoni adegueranno inoltre la loro legislazione in materia di protezione dei dati.
ContinuaConcetto di formazione e di perfezionamento per i membri delle commissioni etiche
15.11.2017
La formazione e il perfezionamento per i membri delle commissioni etiche è stabilita dalla legge. Il presente concetto di formazione e di perfezionamento si fonda sulla partecipazione alle riunioni, sulla formazione continua attraverso lo studio autodidattico, e sulla partecipazione a corsi di formazione e di perfezionamento.
ContinuaConsenso Generale
16.09.2017
Dopo la pubblicazione del consenso generale per la Svizzera, swissthics e la ASSM hanno ricevuto i feedback da diversi ospedali, da parti interessate e altre istituzioni.
ContinuaModifiche dell’allegato I dell’ordinanza sulle sperimentazioni cliniche (OSRUm) per il 1° maggio 2017
01.05.2017
La direttiva ICH-GCP del 10 giugno 1996 è stata modificata della Conferenza internazionale di armonizzazione il 9 novembre 2016.
Continua“Autorizzazione tacita”
11.07.2016
Le seguenti modifiche e nuovi documenti sono riconosciuti dalle commissioni d’etica cantonali svizzere con una cosiddetta “autorizzazione tacita”:
ContinuaLa CE del Canton San Gallo si fonde con la CE del Cantone Turgovia
01.06.2016
Il 1 giugno 2016 la commissione d’etica del Canton San Gallo si fonde con la commissione d’etica del Canton Turgovia. La nuova commissione d’etica della Svizzera Occidentale (EKOS) è così responsabile per i Cantoni SG, TG, AR e AI. La sede della EKOS è a San Gallo.