In focus

Presa di posizione di Swissmedic e swissethics sugli studi clinici decentralizzati (DCTs) con medicamenti

Pubblicazioni swissethics

Rapporto annuale e altre pubblicazioni di swissethics

Documenti modificati

Elenco dei documenti e dei modelli modificati di recente

Attualità

Linea direttrice e modello della swissethics per redigere un documento con informazioni supplementari sul Regolamento generale sulla protezione dei dati (RGPD) per i partecipanti agli studi

02.10.2018

In cooperazione con esperti in materia di protezione dei dati e rappresentanti dell'industria farmaceutica, swissethics pubblica una raccomandazione sull’applicazione (o non applicazione) e un modello aggiuntivo al documento informativo scritto sul regolamento generale europeo sulla protezione dei dati (RGPD) nell'ambito della ricerca in Svizzera.

Rapporto del gruppo di lavoro della LRUm con proposte di revisione della legge e delle ordinanze

17.07.2018

Negli ultimi mesi un gruppo di lavoro di swissethics ha elaborato delle proposte per indicare dove le commissioni etiche ritengono che la Legge sulla ricerca umana (LRUm) e le ordinanze debbano essere modificate. Il rapporto finale, scritto in tedesco, può essere consultato al seguente link. Il documento si rivolge a tutte le parti interessate coinvolte nella ricerca sull’essere umano e al legislatore. Le proposte devono essere considerate come una base per un ulteriore dialogo.

BASEC: Inoltro di eventi di sicurezza alle commissioni etiche tramite il nuovo apposito modulo sulla sicurezza: ‘safety form’

06.06.2018

Il portale online BASEC (Business Administration System for Ethics Committees) per la sottomissione di progetti di ricerca presenta una novità: è ora disponibile un apposito modulo (‘safety form’) dedicato all’inoltro di eventi di sicurezza alle commissioni etiche svizzere.

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General Data Protection Regulation, GDPR

23.05.2018

Il 25 maggio 2018 entra in vigore il regolamento europeo sulla protezione dei dati (RGPD, General Data Protection Regulation, (GDPR). swissethics ha pertanto aggiornato la nota legale (“legal disclaimer”), disponibile in Tedesco e Francese.

RoPS (Registry of ongoing Projects in Switzerland)

11.05.2018

RoPS (Registry of ongoing Projects in Switzerland) è la nuova banca dati di tutti i progetti di ricerca approvati dalle commissioni d’etica e in corso in Svizzera, per il grande pubblico.

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