In focus

Sperimentazioni cliniche con dispositivi medico-diagnostici in vitro: Modifiche previste ai requisiti di legge e BASEC

Pubblicazioni swissethics

Rapporto annuale e altre pubblicazioni di swissethics

Documenti modificati

Elenco dei documenti e dei modelli modificati di recente

Attualità

RoPS (Registry of ongoing Projects in Switzerland)

11.05.2018

RoPS (Registry of ongoing Projects in Switzerland) è la nuova banca dati di tutti i progetti di ricerca approvati dalle commissioni d’etica e in corso in Svizzera, per il grande pubblico.

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General Data Protection Regulation (GDPR), rilevante anche per la Svizzera

17.04.2018

Il 25 maggio 2018 entrerà in vigore nell'UE il nuovo regolamento generale sulla protezione dei dati (RGPD), noto anche come General Data Protection Regulation (GDPR), che richiederà un'azione immediata anche in Svizzera per una libera circolazione transfrontaliera dei dati. In Svizzera la Legge federale sulla protezione dei dati (LPD, RS 235.1) è attualmente in fase di revisione. Vari Cantoni adegueranno inoltre la loro legislazione in materia di protezione dei dati.

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Concetto di formazione e di perfezionamento per i membri delle commissioni etiche

15.11.2017

La formazione e il perfezionamento per i membri delle commissioni etiche è stabilita dalla legge. Il presente concetto di formazione e di perfezionamento si fonda sulla partecipazione alle riunioni, sulla formazione continua attraverso lo studio autodidattico, e sulla partecipazione a corsi di formazione e di perfezionamento.

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Consenso Generale

16.09.2017

Dopo la pubblicazione del consenso generale per la Svizzera, swissthics e la ASSM hanno ricevuto i feedback da diversi ospedali, da parti interessate e altre istituzioni.

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Modifiche dell’allegato I dell’ordinanza sulle sperimentazioni cliniche (OSRUm) per il 1° maggio 2017

01.05.2017

La direttiva ICH-GCP del 10 giugno 1996 è stata modificata della Conferenza internazionale di armonizzazione il 9 novembre 2016.

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