In focus

Il Consiglio federale ha approvato e adottato le modifiche delle ordinanze relative alla LRUm il 7 giugno 2024. Le modifiche rafforzano la protezione delle persone che partecipano alla ricerca e migliorano le condizioni quadro per i ricercatori.

Pubblicazioni swissethics

Rapporto annuale e altre pubblicazioni di swissethics

Documenti modificati

Elenco dei documenti e dei modelli modificati di recente

Attualità

Note importanti sulle informazioni relative all' "Autorizzazione temporanea dell’uso di medicamenti secondo l'articolo 9b, capoverso 1, LATer" del 13.3.2019.

10.04.2019

Le informazioni pubblicate da swissethics il 13.3.2019 sono destinate alle aziende farmaceutiche, ossia agli sponsor che possono richiedere un'autorizzazione temporanea per i loro medicamenti a determinate condizioni.

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The total revision of the Ordinance on the Authorisation of Medicinal Products (AMBV) entered into force on 1st January 2019.

13.03.2019

AMBV Chapter 5 regulates the temporary authorisation for the use of medicinal products in accordance with Art. 9b Para. 1 TPA. The procedures formerly known as "compassionate use" (now temporary authorisation) refer to therapeutic products whose efficacy has already been proven in clinical trials.

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Pubblicazione della versione 2 del consenso generale nazionale

22.02.2019

Con il consenso generale (CG), le persone che vengono sottoposte a cure in ospedale possono consentire all’utilizzo ulteriore dei loro dati personali e campioni biologici per progetti di ricerca. unimedsuisse e swissethics pubblicano oggi la seconda versione del CG nazionale.

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Pubblicazione di principi guida relativi ai registri di ricerca sull’essere umano

19.02.2019

Quali registri di ricerca sono soggetti ad autorizzazione da parte di una commissione etica e quando è richiesto il consenso dei partecipanti o la loro informazione sul diritto di opposizione?

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Linea direttrice e modello della swissethics per redigere un documento con informazioni supplementari sul Regolamento generale sulla protezione dei dati (RGPD) per i partecipanti agli studi

02.10.2018

In cooperazione con esperti in materia di protezione dei dati e rappresentanti dell'industria farmaceutica, swissethics pubblica una raccomandazione sull’applicazione (o non applicazione) e un modello aggiuntivo al documento informativo scritto sul regolamento generale europeo sulla protezione dei dati (RGPD) nell'ambito della ricerca in Svizzera.