Requisiti per sperimentatori
Requisiti per i corsi di etica della ricerca e GCP, livello sperimentatore
Introduzione all'etica della ricerca
Good Clinical Practice
Requisiti per i corsi di etica della ricerca e GCP, livello promotore-sperimentatore
In aggiunta ai requisiti per il livello sperimentatore
Requisiti per i corsi di aggiornamento GCP
Obiettivi di apprendimento (LO) ed elenco dei contenuti (LC): Livello sperimentatore e promotore-sperimentatore
Guida per sperimentatori concernente l'etica della ricerca e formazionie GCP
Selezione di letteratura consigliata ai sperimentatori
- Forschung mit Menschen. Ein Leitfaden für die Praxis 2., überarbeitete Auflage 2015. Herausgegeben von der Schweizerischen Akademie der Medizinischen Wissenschaften (SAMW). (link)
- Ethical Framework for Responsible Data Processing in Personalized Health Research Version 2 (07.05.2018). ELSI Advisory Group, Swiss Personalized Health Network (SPHN). Ein Projekt der Schweizerischen Akademie der Medizinischen Wissenschaften (SAMW). (link)
- Helsinki-Declaration (1964/2013) Ethical principles for medical research involving human subjects (link)
- Emanuel E et al., What makes clinical research ethical? JAMA 2000; 283:2701-2711
- Temple R and Ellenberg SS, Placebo-Controlled Trials and Active-Control Trials in the Evaluation of New Treatments. Part 1: Ethical and Scientific Issues; Annuals of Internal Medicine 2000; 133:455-463 (link)
- Rid A et al, Evaluating the risks of clinical research, JAMA 2010; 304(13):1472-1479 (web link)
- Grady C, Enduring and emerging challenges of informed consent, NEJM 2015; 372: 855-862
- Guideline for Good Clinical Practice ICH-GCP E6(R2) (web link)