Questo "Swiss specific addendum", o un altro documento ma con finalità e contenuti equivalenti, deve essere presentato al comitato etico, per le domande presentate prima del 1° novembre 2024, ma che possono essere approvate solo dopo il 1° novembre in base alla nuova legge.

Se il protocollo della sperimentazione viene preparato in base alla vecchia legge e presentato dopo il 1° novembre 2024, lo "Swiss specific addendum" deve essere presentato allo stesso tempo.

In ogni caso, il documento deve essere presentato prima che il primo partecipante venga incluso nella sperimentazione clinica.