swissethics pubblica i modelli aggiornati dei protocolli per i progetti di riutilizzazione

27.08.2021

Il riutilizzo di dati e campioni per scopi di ricerca rappresenta una parte sempre più grande di tutti i progetti di ricerca condotti in Svizzera. Le questioni relative a Big Data e alla condivisione dei dati, ad esempio anche nel contesto di grandi progetti nazionali come SPHN, sono spesso in primo piano. In questo contesto, swissethics ha rivisto radicalmente i modelli di protocollo per i progetti di riutilizzazione. Per quanto riguarda i progetti sottoposti alle commissioni d’etica ai sensi dell'art. 34 LRUm, e per i quali si richiede alla commissione d’etica un'esenzione all'ottenimento del consenso dei partecipanti, ci sono nuove disposizioni: in futuro, saranno richieste informazioni più dettagliate sugli sforzi per ottenere il consenso a posteriori dei partecipanti o informazioni precise sulle dimensioni della coorte con consenso e della coorte senza consenso. In linea di principio, il consenso è sempre richiesto ogni volta sia possibile ottenerlo. Gli adeguamenti si riferiscono, tra l'altro, ai risultati di una valutazione strutturata dei progetti presentati alle commissioni d’etica ai sensi dell'art. 34 LRUm commissionata dall'UFSP (link) e ai risultati del progetto BEHALF (link) finanziato dal FNS del gruppo di lavoro del Prof. Dr. Effy Vayena, ETH Zurigo.