La comprensibilità come dimensione etica

14.12.2022

Il nuovo modello del documento informativo per i partecipanti alle sperimentazioni cliniche si basa su criteri linguistici di comprensibilità ben fondati ed integra i requisiti normativi e legali. È stato sviluppato ed elaborato da swissethics (gruppo di lavoro con consultazione di tutte le commissioni etiche) in collaborazione con il Prof. Dr. Felix Steiner ed il suo team (precedentemente all’Università di scienze applicate di Zurigo’, ZHAW). Il Prof. Steiner è stato incaricato dall'UFSP di effettuare un'analisi sistematica dei documenti informativi per valutarne la comprensibilità. L'utilizzo del nuovo modello è obbligatorio da subito per l’inoltro delle sperimentazioni cliniche alle commissioni etiche. Il vecchio modello viene accettato per un periodo transitorio fino al 31.03.2023.