Revisione delle Ordinanze LRUm e consenso in forma elettronica – entrata in vigore il 1° novembre 2024
08.08.2024
Quando le ordinanze relative alla LRUm modificate entreranno in vigore il 1° novembre 2024, sarà possibile ottenere il consenso informato dei partecipanti alle sperimentazioni cliniche e ai progetti di ricerca anche in forma elettronica (e-consent, cfr. OSRUm art. 7c, OSRUm-Dmed art. 25 lit. dbis e ORUm art. 8 comma 3). Per aiutare i ricercatori, swissethics ha aggiornato di conseguenza la linea direttrice «per la redazione e l’uso di un documento informativo elettronico (eICF)» (Link). La linea direttrice definisce ora i requisiti che devono essere soddisfatti per poter ottenere il consenso in forma elettronica. Il documento aggiornato sarà formalmente valido dal 1° novembre 2024 ma può servire già ora ai ricercatori per preparare le presentazioni delle domande a partire da novembre 2024.