Riconoscimento dei corsi GCP da parte di swissethics: Adattamento ai Principi e alll’appendice 1 della linea guida ICH E6 (R3) rivista, alla Dichiarazione di Helsinki, e a ISO/DIS 14155

25.02.2025

swissethics ricorda ai fornitori di corsi GCP di aggiornare i loro corsi ai Principi e all'Appendice 1 della linea guida ICH E6(R3) rivista, alla Dichiarazione di Helsinki di ottobre 2024 e alla norma ISO/DIS 14155 «Clinical investigation of medical devices for human subjects – Good clinical practice». Quest'ultima è ancora in fase di consultazione con i membri ISO. Sebbene la data esatta per la pubblicazione e l'entrata in vigore della versione rivista ISO/DIS 14155 non sia stata annunciata ufficialmente, si prevede che sarà pubblicata nei prossimi mesi. swissethics richiederà la conferma degli aggiornamenti dopo l'entrata in vigore dell'Appendice 2 ICH E6(R3) nella prima metà del 2026.