Rapporto annuale sulla sicurezza e sul progresso generale della sperimentazione clinica con dispositivi medici

05.05.2025

Come già annunciato il 18 febbraio (cfr. Attualità del 18.2.2025 qui sotto), swissethics pubblica oggi un nuovo modello per la redazione del rapporto annuale sulla sicurezza e sul progresso delle sperimentazioni cliniche con dispositivi medici. Il modello è stato elaborato congiuntamente da Swissmedic e swissethics. Il rapporto deve essere presentato alla commissione etica competente ai sensi dell’articolo 35 dell’ordinanza OSRUm-Dmed. Il periodo di riferimento per il primo rapporto inizia con l'approvazione della sperimentazione clinica e termina dopo un anno intero. Il rapporto viene sottoposto una volta all'anno per tutta la durata della sperimentazione clinica (Link).