Protocolli di studio

Modelli e documenti che sono stati modificati negli ultimi 60 giorni sono evidenziati in verde.

Requisiti per i protocolli di studio secondo la legge federale concernente la ricerca sull’essere umano (LRUm)

Requisiti per i protocolli di studio secondo la legge federale concernente la ricerca sull’essere umano (LRUm), l’ordinanza sulle sperimentazioni cliniche nella ricerca umana (OSRUm), l'ordinanza sulle sperimentazioni cliniche con dispositivi medici (OSRUm-Dmed) e l’ordinanza concernente i progetti di ricerca sull’essere umano ad eccezione delle sperimentazioni cliniche (ORUm) 

English
7.0
updated: 08.12.2022
Sperimentazioni cliniche secondo OSRUm

Modello in inglese (Clinical Protocol template for Investigator initiated trials (IIT))

English
1.1
updated: 17.04.2024
Sperimentazioni cliniche secondo OSRUm capitolo 4

Modello per le sperimentazioni cliniche Capitolo 4: Altre sperimentazioni cliniche

English
1.4
updated: 17.04.2024
Sperimentazioni cliniche con dispositivi medici secondo OSRUm-Dmed

Piano di indagine clinica per indagini cliniche con dispositivi medici (template Clinical Investigation Plan (CIP) for Investigator initiated trials (IIT)).

English
2.0
updated: 17.04.2024

Piano dello studio della prestazione clinica per studi delle prestazioni con dispositivi medico-diagnostici in vitro (template Clinical Performance Study Plan (CPSP) for Investigator initiated trials (IIT)).

English
1.0
updated: 17.04.2024
Progetti di ricerca con persone (ORUm cap. 2) (Sperimentazioni non cliniche)

Modello in inglese per progetti di ricerca con persone (sperimentazioni non cliniche)

English
2.5
updated: 17.04.2024
Riutilizzazione con il consenso (ORUm cap. 3)

Modello per sottoporre progetti di «riutilizzazione con il consenso» secondo la LRUm e l’ORUm

Deutsch
4.0
updated: 17.04.2024
Français
4.0
updated: 17.04.2024
Italiano
4.0
updated: 17.04.2024
English
4.0
updated: 17.04.2024

Nota: Utilizzare il modello per sottoporre progetti di "riutilizzazione in caso di assenza di consenso" secondo l’articolo 34 LRUm/ORUm nel caso in cui non vi sia il consenso per alcuni o per tutti i dati sanitari personali e/o il materiale biologico utilizzati nel progetto di ricerca.

Riutilizzazione in caso di assenza di consenso (ORUm cap. 3)

Modello per sottoporre progetti di "riutilizzazione in caso di assenza di consenso" secondo l’articolo 34 LRUm e secondo l’ORUm

Deutsch
4.0
updated: 17.04.2024
Français
4.0
updated: 17.04.2024
Italiano
4.0
updated: 17.04.2024
English
4.1
updated: 17.04.2024
Ricerca su persone decedute

Modello per sottoporre progetti di «ricerca su persone decedute» secondo la LRUm e l’ORUm

Deutsch
1.0
updated: 17.04.2024
Français
1.0
updated: 17.04.2024
Italiano
1.0
updated: 17.04.2024
Sinossi di uno studio

Modello per la sinossi di uno studio

Deutsch
1.1
updated: 17.04.2019
Français
1.1
updated: 17.04.2019
Italiano
1.1
updated: 17.04.2019
English
1.1
updated: 17.04.2019