Monitoring
Un documento guida e un modello per scrivere un monitoring plan è disponibile sul sito web della Swiss Clinical Trial Organisation (SCTO) (Link).
Reclutamento dei partecipanti
Esempio di un annuncio di reclutamento
Altri modelli e documenti
La ‘Staff list‘ è da usare secondo l’ordinanza sulle sperimentazioni cliniche (OSRUm) allegato 3 (1.10, 2.11, 3.9, 4.4) e secondo l’ordinanza concernente i progetti di ricerca sull'essere umano ad eccezione delle sperimentazioni cliniche (ORUm) allegato 2 (1.8, 5.11, 7.9). La ‘staff list’ non soddisfa i requisiti dell’articolo 4.1.5 di ICH-GCP E6R2 e non può quindi essere utilizzata come ‘delegation log’.
Sperimentazioni cliniche, art. 25 lit. h OSRUm
Sperimentazioni cliniche con dispositivi medici art. 11 OSRUm-Dmed, risp. 1.13 capitolo II allegato XV MDR
Progetti di ricerca con persone (ad eccezione delle sperimentazioni cliniche) art, 15 lit. i ORUm