Biobanche e Registri di ricerca
Overview "Registri di ricerca, Biobanche" e i requisiti normativi
Biobanche
Swiss Biobanking Plattform
Informazioni, direttive e modelli sulle biobanche sono disponibili all pagina web della Swiss Biobanking Platform (SBP). SBP è la piattaforma coordinatrice nazione per le biobanche. L'obiettivo della SBP è quello di rispondere alla crescente domanda dei ricercatori in termini di qualità e d'interoperabilità delle biobanche a fini di ricerca e di trovare e implementare le risposte e soluzioni adeguate.
Modello di regolamento per le biobanche della Swiss Biobanking Platform. Il modello è riconosciuto da swissethics
Modello del MTA 2.0 (che consiste nel modello Master Legal Instrument e nel modello Project Agreement) della Swiss Biobanking Platform. Per materiale biologico con dati preanalitici e personali (dati associati).
Modello del MTA 3.0 (che consiste nel modello Master Legal Instrument e nel modello Project Agreement) della Swiss Biobanking Platform. Per materiale biologico con dati preanalitici e personali (dati associati).
La SBP ha rivisto i modelli di MTA (MTA 1.0 e MTA 2.0) e ora raccomanda un solo modello (MTA 3.0), che contiene diverse opzioni a seconda che si trasferiscano o meno dati personali. Questo nuovo modello è allineato con l'ultima versione del DTUA della SPHN e vi fa riferimento quando applicabile.
swissethics sostiene l'utilizzo dell'MTA 3.0.
Registri di ricerca
Informazioni, direttive e modelli sui registri di ricerca
Sviluppato dal 'Swiss Personalised Health Network' e approvato da 'Swiss Biobanking Platform' e da 'ETH Domain Strategic Focus Area on Personalised Health and Related Technologies'.
Questa nuova versione tratta sia dei dati sanitari che del materiale biologico.
Health Data Ethics Map and Course
Health Ethics & Policy Lab, ETH Zurich created the Health Data Ethics Map to explore health data ethics responsibilities and rights. The map was created based upon the Swiss Personalized Health Network's «Contesto etico per il trattamento responsabile dei dati nella ricerca sanitaria personalizzata.»
Guida del gruppo consultivo di SPHN sulle implicazioni etiche, legali e sociali (ELSI). Questa aiuta le ricercatrici e i ricercatori a negoziare condizioni etiche ed eque per le partnership pubblico-privato (PPP) e per garantire la protezione dei dati.
Principi guida di swissethics relativi ai registri di ricerca sull’essere umano
Raccomandazioni per la creazione e l’esercizio di registri sanitari, FMH, H+, ASSM e unimedsuisse.
Lista di controlle per la creazione e l’esercizio di registri sanitari, FMH, H+, ASSM e unimedsuisse.
The templates to write the CA, DTUA and DTPA of the Swiss Personalized Health Network (SPHN) are available on the website of the SPHN (click here). Please use the information you find on the website of the SPHN about the different legal agreements necessary to establish research consortia, and data transfer and use in collaborative research projects.
Please contact the Personalized Health Informatics (PHI) Group at dcc@sib.swiss for guidance and support or watch the presentation "Legal agreement for using health-related data in multi-center projects".
The templates CA, DTUA and DTPA are available in English only.
Linea guida: Durata di conservazione di dati sanitari e campioni biologici in progetti di riutilizzazione in assenza di consenso e di informazione delle persone interessate (secondo l’art. 34 LRUm)