Questa guida d’aiuto per l’interpretazione ha lo scopo di chiarire la posizione del rappresen-tante in Svizzera di promotori con sede all’estero.

L'UFSP, Swissmedic e swissethics hanno concordato tra loro l'aggiornamento del documento. Le raccomandazioni delle autorità di controllo, uniformando la prassi di valutazione, tengono conto dell'impegno volto a garantire un'applicazione della legge equa dal punto di vista giuri-dico. La competenza decisionale delle singole autorità rimane invariata.

in conformità alla Legge sulla ricerca umana (LRUm)

Codifiche accettate da swissethics per una persona partecipante ad un progetto di ricerca / Conservazione della lista dei codici di identificazione dei soggetti

secondo l'art. 6 OSRUm e l'art. 4 ORUm

Informazioni non in una lingua nazionale per partecipanti a sperimentazioni cliniche e progetti di ricerca