Das neue Template der Patienteninformation für klinische Versuche orientiert sich fundiert an linguistischen Kriterien zur Verständlichkeit und beinhaltet dabei die regulatorischen und rechtlichen Vorgaben. Es wurde von swissethics (Arbeitsgruppe mit Vernehmlassung bei allen Ethikkommissionen) in Zusammenarbeit mit Herrn Prof. Dr. Felix Steiner und seinem Team (früher an der ‘Zürcher Hochschule für Angewandte Wissenschaften’, ZHAW) entwickelt und ausgearbeitet. Prof. Steiner hat im Auftrag des BAG eine systematische Analyse von Informationsschriftern auf ihre Verständlichkeit hin erarbeitet. Die Verwendung des neuen Templates ist ab sofort obligatorisch für klinische Versuche, welche bei den Ethikkommissionen eingereicht werden. In einer Übergangszeit bis zum 31.03.2023 wird daneben auch noch die alte Vorlage akzeptiert.