swissethics veröffentlicht eine neue Vorlage für die Erstellung des jährlichen Sicherheits- und Fortschrittsberichts. Der Bericht muss gemäss dem revidierten Artikel 43 KlinV bei der zuständigen Ethikkommission eingereicht werden. Der Bericht wird einmal im Jahr eingereicht. Der Beginn der Einreichung des Berichts ist das Datum der Genehmigung des klinischen Versuchs durch die Ethikkommission. Die Vorlage ist auf Englisch verfügbar (Link). Die Vorlage für den Bericht für klinische Versuche mit Medizinprodukten gemäss KlinV-Mep wird zu einem späteren Zeitpunkt veröffentlicht.