Wie schon am 18. Februar angekündigt (siehe News 18.2.2025 weiter unten) veröffentlicht heute swissethics eine neue Vorlage für die Erstellung des jährlichen Sicherheits- und Fortschrittsberichts für klinische Versuche mit Medizinprodukten. Swissmedic und swissethics haben die Vorlage zusammen erstellt. Der Bericht muss gemäss Artikel 35 KlinV-Mep bei der zuständigen Ethikkommission eingereicht werden. Der erste Jahresbericht umfasst den Zeitraum ab der Bewilligung des klinischen Versuchs bis zur Vollendung eines Jahres. Der Bericht wird für die ganze Dauer des klinischen Versuchs einmal im Jahr eingereicht (Link).