swissethics freut sich bekannt zu geben, dass die Ethikkommissionen ab dem 1. Mai 2026 am Fast-Track-Pilotprojekt teilnehmen werden, das von Swissmedic im Juli 2025 initiiert wurde.

Das Fast-Track-Pilotprojekt zielt darauf ab, die Bearbeitungszeiten für Anträge zu klinischen Versuchen mit Arzneimittel zu verkürzen. Mindestens eines der folgenden Kriterien muss erfüllt sein:

1. Hoher medizinischer Bedarf (High Medical Need): Versuche, die Therapien für schwerwiegende oder lebensbedrohliche Erkrankungen adressieren, für die es keine zugelassene Behandlungsmöglichkeiten in der Schweiz gibt.

2. Bekannte Prüfmedikationen: Klinische Versuche, die Wirkstoffe, Kombinationen von Wirkstoffen oder Prüfparate testen, die bereits in bisherigen klinischen Versuchen durch Swissmedic geprüft und bewilligt wurden.

Hat die/der Antragstellende die schriftliche Bestätigung von Swissmedic erhalten, dass die klinische Studie für das Fast-Track-Verfahren qualifiziert, so sollte er diese schriftliche Bestätigung zusammen mit dem ersten Antrag bei der zuständigen Ethikkommission in BASEC einreichen. Die Ethikkommission – und im Falle einer multizentrischen Studie die lokalen Ethikkommissionen – werden die Studie dann prioritär prüfen.

Weitere Informationen zum Erhalt einer schriftlichen Bestätigung von Swissmedic finden Sie hier.