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Generalkonsent Vernehmlassung

swissethics hat gemeinsam mit der SAMW in den vergangenen Monaten Vorlagen zum nationalen Generalkonsent zur Forschung mit Daten und Proben erarbeitet. Die Vorlagen dazu wurden anlässlich von Hearings und Veranstaltungen mit den involvierten Stakeholdern diskutiert und dabei bereits notwendige Anpassungen implementiert. Ethischen Aspekte, wie der Verständlichkeit und Klarheit von Information und Einwilligung sowie dem Schutz und dem Respekt gegenüber Patientinnen und Patienten, wurde ein entscheidendes Gewicht gegeben. Diese Vorlagen stehen nun in Form einer Kurzform und einer Broschüre bis Ende März durch die SAMW zur schweizweiten Vernehmlassung bereit (Link).

Die aktuellen Versionen sowie ein Dokument mit Erläuterungen zum Generalkonsent finden Sie hier (Link). Alle in den Prozess involvierten Institute und Personen sind eingeladen, Stellung zu nehmen. Im Anschluss wird die definitive Fassung erstellt, von swissethics verabschiedet und veröffentlicht.

swissethics bedankt sich bei den beteiligten Partnern für die konstruktive Zusammenarbeit und die gemeinsamen Bemühungen der letzten Monate, ein für alle Seiten gutes und sinnvolles Dokument zu erstellen, welches zur nationalen Harmonisierung der Voraussetzungen für die schweizweite Forschung mit Daten und Proben beitragen soll.

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Consultation relative au consentement général

Au cours des derniers mois et en collaboration avec l’ASSM, swissethics a élaboré des modèles de consentement général pour la recherche sur les données et échantillons biologiques.  Les modèles ont été discutés au cours de rencontres et d’auditions avec les parties prenantes et des modifications y ont été apportées. Les aspects éthiques, tels que l’intelligibilité et la clarté de l’information et du consentement ainsi que la protection des patients et le respect de ces derniers ont été au cœur des préoccupations au cours du processus d’élaboration. Une forme courte de l’information ainsi qu’une brochure explicative sont maintenant soumises à la consultation par l’ASSM jusqu’à la fin du mois de mai (Link).

La version actuelle de l’information ainsi qu’un document d’explication relatif au consentement général sont disponible ici (Link). Toutes les institutions et personnes concernées sont invitées à prendre position. Au terme de la consultation, la version finale sera rédigée, approuvée par swissethics et publiée.

swissethics remercie tous les partenaires de travail pour la collaboration constructive et les efforts fournis par les uns et les autres  au cours des derniers mois afin de réaliser un document satisfaisant toutes les parties et devant contribuer à l’harmonisation nationale des conditions de réalisation de la recherche sur les données et échantillons biologiques.

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Consultazione sul consenso generale

Nel corso degli ultimi mesi e in collaborazione con l’ASSM, swissethics ha sviluppato dei modelli del consenso generale per la ricerca con dati sanitari e con materiale biologico. I modelli sono stati discussi durante gli incontri e le audizioni con le parti interessate e modificati di conseguenza. Un’attenzione particolare è stata data agli aspetti etici quali la comprensibilità e la chiarezza delle informazioni e del consenso cosi come alla protezione dei pazienti e il rispetto di quest’ultimi. Una forma breve dell’informazione e un opuscolo informativo sono ora messi in consultazione a livello nazionale da parte dell'ASSM fino alla fine di marzo (link alla versione tedesca, link alla versione francese).

La versione attuale dell’informazione così come un documento informativo sul consenso generale è disponibile qui (link alla versione tedesca, link alla versione francese). Tutte le istituzioni coinvolte nel processo e le persone interessate sono invitate a prendere posizione riguardo al consenso generale. La versione finale verrà redatta dopo la consultazione, e approvata e pubblicata da swissethics.

swissethics ringrazia tutti i partner per il lavoro costruttivo e gli sforzi congiunti degli ultimi mesi al fine di creare un documento che soddisfa tutte le parti interessate e che contribuisce all’armonizzazione a livello nazionale delle condizioni quadro per la ricerca con dati sanitari e con materiale biologico.