Vorlage für die Meldung von schwerwiegenden Ereignissen (serious events, SE) an die Ethikkommissionen für Projekte der Forschung am Menschen mit Ausnahme der klinischen Versuche (HFV)

Vorlage für die Meldung von schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (serious adverse events, SAE) an die Ethikkommissionen für klinische Versuche (KlinV)

Vorlage für die Meldung von schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (serious adverse events, SAE) und Produktmängel an die Ethikkommissionen für klinische Versuche mit Medizinprodukten. 

Form von swissmedic, benötigt Adobe Acrobat Reader zum Ausfüllen. Laden Sie die Vorlage zuerst herunter, wenn sie sich nicht direkt im Browser öffnet.

Vorlage für die Erstellung eines ‚Annual Safety Report‘ für ‚Investigator initiated trials‘ (IITs) nach KlinV

Meldung von wesentlichen und übrigen Änderungen an die Ethikkommission nach der Verordnung über klinische Versuche (KlinV) und nach der Verordnung über die Humanforschung (HFV)

Meldung von wesentlichen und übrigen Änderungen an die Ethikkommission nach der Verordnung über klinische Versuche mit Medizinprodukten (KlinV-Mep)

Meldungen und Berichterstattung an die Ethikkommission nach der Verordnung über klinische Versuche (KlinV) und nach der Verordnung über die Humanforschung (HFV). Das Merkblatt beschreibt u.a. die Meldungen und Berichterstattung von SAEs und SUSARs an die Ethikkommission

Meldungen und Berichterstattung an die Ethikkommission und an Swissmedic nach der Verordnung über klinische Versuche mit Medizinprodukte (KlinV-Mep).

Abwesenheit des Prüfers für längere Zeit. Wie soll man vorgehen?

Protokollverletzung, Änderungen des Protokolls und Sicherheitsmassnahmen

Vorlage für die Meldung der Ethikkommission bei Abschluss oder Abbruch des klinischen Versuchs oder des Forschungsprojekts