Vorlagen und Dokumente für Meldungen an die Ethikkommission

Schwerwiegende Ereignisse (serious events, SE)

Vorlage für die Meldung von schwerwiegenden Ereignissen (serious events, SE) an die Ethikkommissionen für Projekte der Forschung am Menschen mit Ausnahme der klinischen Versuche (HFV)

English
1.2
Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse (serious adverse events, SAE)

Vorlage für die Meldung von schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (serious adverse events, SAE) an die Ethikkommissionen für klinische Versuche (KlinV)

English
1.0
Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse (serious adverse events, SAE) Medizinprodukte

Vorlage für die Meldung von schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (serious adverse events, SAE) und Produktmängel an die Ethikkommissionen für klinische Versuche (KlinV) mit Medizinprodukten. 

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Deutsch
1.0 26.05.20
updated: 23.06.2020
Français
1.0 26.05.20
updated: 23.06.2020
Italiano
1.0 26.05.20
updated: 23.06.2020
English
1.0 26.05.20
updated: 23.06.2020
Annual Safety Report

Vorlage für die Erstellung eines ‚Annual Safety Report‘ für ‚Investigator initiated trials‘ (IITs) nach KlinV

English
1.1
Meldung von wesentlichen und nicht wesentlichen Änderungen an die Ethikkommission

Meldung von wesentlichen und übrigen Änderungen an die Ethikkommission nach der Verordnung über klinische Versuche (KlinV) und nach der Verordnung über die Humanforschung (HFV)

English
1.3
updated: 18.08.2020
Français
1.3
updated: 18.08.2020
Meldungen und Berichterstattung an die Ethikkommission nach KlinV und HFV

Meldungen und Berichterstattung an die Ethikkommission nach der Verordnung über klinische Versuche (KlinV) und nach der Verordnung über die Humanforschung (HFV). Das Merkblatt beschreibt u.a. die Meldungen und Berichterstattung von SAEs und SUSARs an die Ethikkommission

Deutsch
3.1
updated: 31.03.2018
Français
3.1
updated: 31.03.2018
Italiano
3.1
updated: 31.03.2018
English
3.1
updated: 31.03.2018
Abwesenheit des Prüfers

Abwesenheit des Prüfers für längere Zeit. Wie soll man vorgehen?

Deutsch
1.1
updated: 13.09.2016
Français
1.0
updated: 13.09.2016
Italiano
1.0
updated: 13.09.2016
English
1.0
updated: 13.09.2016
Protokollverletzung, Änderungen des Protokolls und Sicherheitsmassnahmen

Protokollverletzung, Änderungen des Protokolls und Sicherheitsmassnahmen

Deutsch
1.0
updated: 17.05.2016
Français
1.0
updated: 17.05.2016
Italiano
1.0
updated: 17.05.2016
Abschluss, Abbruch oder Unterbruch des klinischen Versuchs

Vorlage für die Meldung der Ethikkommission bei Abschluss, Abbruch oder Unterbruch des klinischen Versuchs oder des Forschungsprojekts

English
2.2
updated: 08.04.2019