Monitoring

Monitoring

Ein Leitfaden und eine Vorlage für die Erstellung eines Monitoringsplan sind auf der Website der Swiss Clinical Trial Organisation (SCTO) verfügbar (Link). 

Rekrutierung von Studienteilnehmenden

Checkliste für die Rekrutierung von Studienteilnehmenden mittels Werbung
Deutsch
8
updated: 24.11.2013
Français
8
updated: 24.11.2013
Italiano
n/a
updated: 24.11.2013
English
8
updated: 24.11.2013
Muster eines Inserates

Beispiel eines Rekrutierungsinserates

Deutsch
n/a
updated: 31.12.2013
Français
n/a
updated: 31.12.2013
English
n/a
updated: 31.12.2013

Weitere Vorlagen und Dokumente

Liste der Mitarbeiter

Die ‘Liste der Mitarbeiter’ kann anhand der Verordnung über klinische Versuche (KlinV) Anhang 3 (1.10, 2.11, 3.9, 4.4) und anhand der Verordnung über die Humanforschung mit Ausnahme der klinischen Versuche (HFV) Anhang 2 (1.8, 5.11, 7.9) verwendet werden.
Die Einreichung ist optional. Die ‘Liste der Mitarbeiter’ erfüllt nicht die Anforderungen von ICH-GCP E6R2 Art. 4.1.5 und deshalb kann sie nicht als ‘delegation log’ verwendet werden.

English
2.1
updated: 29.10.2018
Geeignetheit und Verfügbarkeit der Infrastruktur am Durchführungsort

Klinische Versuche, Art. 25 lit. h KlinV
klinische Versuche mit Medizinprodukten, Art. 11 KlinV-Mep bzw. 1.13. Kapitel II Anhang XV MDR
Nicht-klinische Forschungsprojekte mit Personen, Art. 15 lit. i HFV

Deutsch
15.12.2021
updated: 15.12.2021
Français
15.12.2021
updated: 15.12.2021
Italiano
15.12.2021
updated: 15.12.2021
English
15.12.2021
updated: 15.12.2021